NASIVIN 0,5 mg/ml

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

OXYMETAZOLINUM

Disponibil de la:

MERCK KGA A - GERMANIA

Codul ATC:

R01AA05

INN (nume internaţional):

OXYMETAZOLINUM

Forma farmaceutică:

PICATURI NAZALE-SOL.

Tip de prescriptie medicala:

OTC

Produs de:

MERCK SELBSTMEDIKATION - GERMANIA

Grupul Terapeutică:

DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE

Rezumat produs:

5128/2012/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de culoare bruna x 10 ml pic. nazale, sol. cu capac din PP cu picurator din sticla incolora, prevazut cu o para pt. aspiratie;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5128/2012/01 _Anexa 1 _
PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
NASIVIN 0,5 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE
Clorhidrat de oximetazolină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL
CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE
PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu
toate acestea, este necesar să
utilizaţi Nasivin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune
rezultate.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau sfaturi.
-
Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră
se înrăutăţesc sau nu se
îmbunătăţesc după 3 zile.
-
Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă
observaţi orice reacţie adversǎ
nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului
dumneavoastră sau
farmacistului.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Nasivin şi pentru ce se utilizează
2.
Înainte să utilizaţi Nasivin
3.
Cum să utilizaţi Nasivin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nasivin
6.
Informaţii suplimentare
1.
CE ESTE NASIVIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nasivin conţine clorhidrat de oximetazolină care este un
decongestionant local şi este utilizat în
tratamentul:
-rinitei acute;
-rinitei vasomotorii (care nu este determinată de administrarea de
vasoconstrictoare);
-rinitei alergice;
-sinuzitelor (pentru facilitarea eliminării secreţiilor).
2.
ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI
NASIVIN
NU UTILIZAŢI NASIVIN
-dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de
oximetazolină sau la oricare dintre celelalte
componente ale medicamentului;
-dacă aveţi rinită atrofică;
-dacă aveţi glaucom cu unghi închis;
-dacă aveţi boli cardiovasculare organice severe;
-dacă aveţi boli renale sau afecţiuni ale prostatei severe (risc de
retenţie urinară);
2
-dacă utilizaţi concomitent alte decongestive nazale
simpatomimetice;
-dacă aţi su

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5128/2012/01 _Anexa 2 _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nasivin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Un ml picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină
0,5 mg.
Excipient: clorură de benzalconiu
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
_ _
Picături nazale, soluţie.
Soluţie limpede sau în limita suspensiei de referinţă I, incoloră
sau în limita etalonului de culoare Y
7
.
4.
DATE CLINICE
4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE
Rinită acută, rinită vasomotorie (care nu este determinată de
administrarea de vasoconstrictoare), rinită
alergică, sinuzite.
4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nasivin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie este destinat
administrării intranazale.
Poate fi utilizat numai de adulţi şi de adolescenţi cu vârsta
peste 12 ani; este contraindicat la copii sub
această vârstă.
_Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _
Doza recomandată este de 1-2 picături în fiecare nară de 2-3 ori
pe zi.
Medicamentul se administrează sub formă de instilaţii nazale, cu
ajutorul picurătorului. Doza
recomandată nu se va administra mai mult de trei ori pe zi.
Medicamentul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile).
4.3 CONTRAINDICAŢII
_Contraindicaţii absolute _
-
Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare
dintre excipienţii produsului;
-
rinită atrofică;
-
glaucom cu unghi închis;
-
boli cardiovasculare organice severe;
-
boli renale şi afecţiuni severe ale prostatei (risc de retenţie
urinară);
- utilizarea concomitentă a altor decongestive nazale
simpatomimetice;
2
- intervenţii chirurgicale recente la nivelul nasului sau cavităţii
bucale, hipofizectomie
transfenoidală;
- copii sub vârsta de 12 ani.
4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Datorită posibilităţii apariţiei de efecte simpatomimet