Country: Romania
Language: Romanian
Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
OXYMETAZOLINUM
MERCK KGA A - GERMANIA
R01AA05
OXYMETAZOLINUM
PICATURI NAZALE-SOL.
OTC
MERCK SELBSTMEDIKATION - GERMANIA
DECONGESTIONANTE SI ALTE MEDICAMENTE NAZALE DE UZ TOPIC SIMPATOMIMETICE
5128/2012/01 Cutie cu 1 flac. din sticla de culoare bruna x 10 ml pic. nazale, sol. cu capac din PP cu picurator din sticla incolora, prevazut cu o para pt. aspiratie;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5128/2012/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR NASIVIN 0,5 MG/ML PICĂTURI NAZALE, SOLUŢIE Clorhidrat de oximetazolină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT, DEOARECE EL CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Acest medicament este disponibil fără prescripţie medicală. Cu toate acestea, este necesar să utilizaţi Nasivin cu atenţie, pentru a obţine cele mai bune rezultate. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau sfaturi. - Trebuie să vă prezentaţi la medic dacă simptomele dumneavoastră se înrăutăţesc sau nu se îmbunătăţesc după 3 zile. - Dacă vreuna dintre reacţiile adverse se agravează sau dacă observaţi orice reacţie adversǎ nemenţionatǎ în acest prospect, vă rugăm să-i spuneţi medicului dumneavoastră sau farmacistului. ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI: 1. Ce este Nasivin şi pentru ce se utilizează 2. Înainte să utilizaţi Nasivin 3. Cum să utilizaţi Nasivin 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nasivin 6. Informaţii suplimentare 1. CE ESTE NASIVIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nasivin conţine clorhidrat de oximetazolină care este un decongestionant local şi este utilizat în tratamentul: -rinitei acute; -rinitei vasomotorii (care nu este determinată de administrarea de vasoconstrictoare); -rinitei alergice; -sinuzitelor (pentru facilitarea eliminării secreţiilor). 2. ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI NASIVIN NU UTILIZAŢI NASIVIN -dacă sunteţi alergic (hipersensibil) la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre celelalte componente ale medicamentului; -dacă aveţi rinită atrofică; -dacă aveţi glaucom cu unghi închis; -dacă aveţi boli cardiovasculare organice severe; -dacă aveţi boli renale sau afecţiuni ale prostatei severe (risc de retenţie urinară); 2 -dacă utilizaţi concomitent alte decongestive nazale simpatomimetice; -dacă aţi su Read the complete document
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5128/2012/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nasivin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Un ml picături nazale, soluţie conţine clorhidrat de oximetazolină 0,5 mg. Excipient: clorură de benzalconiu Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ _ _ Picături nazale, soluţie. Soluţie limpede sau în limita suspensiei de referinţă I, incoloră sau în limita etalonului de culoare Y 7 . 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Rinită acută, rinită vasomotorie (care nu este determinată de administrarea de vasoconstrictoare), rinită alergică, sinuzite. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Nasivin 0,5 mg/ml picături nazale, soluţie este destinat administrării intranazale. Poate fi utilizat numai de adulţi şi de adolescenţi cu vârsta peste 12 ani; este contraindicat la copii sub această vârstă. _Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste 12 ani: _ Doza recomandată este de 1-2 picături în fiecare nară de 2-3 ori pe zi. Medicamentul se administrează sub formă de instilaţii nazale, cu ajutorul picurătorului. Doza recomandată nu se va administra mai mult de trei ori pe zi. Medicamentul se va utiliza pe o perioadă scurtă de timp (4-6 zile). 4.3 CONTRAINDICAŢII _Contraindicaţii absolute _ - Hipersensibilitate la clorhidrat de oximetazolină sau la oricare dintre excipienţii produsului; - rinită atrofică; - glaucom cu unghi închis; - boli cardiovasculare organice severe; - boli renale şi afecţiuni severe ale prostatei (risc de retenţie urinară); - utilizarea concomitentă a altor decongestive nazale simpatomimetice; 2 - intervenţii chirurgicale recente la nivelul nasului sau cavităţii bucale, hipofizectomie transfenoidală; - copii sub vârsta de 12 ani. 4.4 ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE Datorită posibilităţii apariţiei de efecte simpatomimet Read the complete document