NAKOM 250 mg/25 mg

Țară: România

Limbă: română

Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM)

Disponibil de la:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Codul ATC:

N04BA02

INN (nume internaţional):

COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM)

Dozare:

250mg+25mg

Forma farmaceutică:

COMPR.

Tip de prescriptie medicala:

P6L

Produs de:

LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA

Grupul Terapeutică:

MEDICAMENTE DOPAMINERGICE DOPA SI DERIVATI

Rezumat produs:

10259/2017/01 Cutie cu 10 blist. Al/PVC x 10 compr.;

Prospect

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10259/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
NAKOM 250 MG/25 MG COMPRIMATE
Levodopa/Carbidopa
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
- Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l
recitiţi.
- Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
- Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor persoane. Le
poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca
dumneavoastră.
- Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului. Acestea
includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi
pct. 4.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Nakom şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte de a lua Nakom
3.
Cum să luați Nakom
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Nakom
6.
Conținutul ambalajului și alte informaţii
1.
CE ESTE NAKOM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Nakom este un medicament utilizat în tratamentul bolii şi al
sindromului parkinsonian.
Nakom este o asociere de carbidopa, un inhibitor al decarboxilării
aminoacizilor aromatici şi levodopa,
precursorul metabolic al dopaminei.
Boala Parkinson este o afecţiune cronică caracterizată prin
mişcări lente şi necontrolate, rigiditate
musculară şi tremurături. Dacă este netratată, boala Parkinson
poate determina dificultăţi în desfăşurarea
activităţilor zilnice normale.
Se consideră că simptomele bolii Parkinson sunt determinate de un
deficit de dopamină, produsă în mod
natural de anumite celule ale creierului. Dopamina are rolul de a
retransmite mesaje în anumite regiuni ale
creierului, ce controlează mişcările musculare. Când este produsă
prea puţină dopamină apar dificultăţi în
mişcare.
Levodopa asigură dopa

Caracteristicilor produsului

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10259/2017/01 _Anexa 2_ _ _
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Nakom 250 mg/25 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine levodopa 250 mg şi carbidopa 25 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate biconvexe, ovale, de culoare albastră, cu şanţ de
subdiviziune pe o parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Nakom este o combinaţie de carbidopa, un inhibitor al decaboxilării
aminoacizilor aromatici şi
levodopa, un precursor metabolic al dopaminei. Se utilizează în
tratamentul bolii şi al
sindromului Parkinson.
Levodopa ameliorează simptomele bolii Parkinson. Aceasta este
decarboxilată în dopamină la
nivel cerebral. Carbidopa nu traversează bariera hemato-encefalică,
inhibă decarboxilarea
extracerebrală a levodopei şi determină biodisponibilitatea
levodopei pentru transport la nivel
cerebral şi consecutiv conversia acesteia în dopamină.
Nakom îmbunătăţeşte răspunsul terapeutic general, comparativ cu
levodopa. Nakom determină
concentrații plasmatice prelungite şi eficiente de levodopa, la doze
care sunt cu aproximativ 80%
mai mici decât cele necesare atunci când levodopa este administrată
în monoterapie.
În timp ce piridoxina (vitamina B
6
) accelerează metabolismul periferic al levodopei în dopamină,
carbidopa previne această acţiune.
Nakom este indicat pentru tratamentul bolii Parkinson şi a
sindromului Parkinson. Acesta
ameliorează multe dintre simptomele parkinsonismului, în particular
rigiditatea şi bradikinezia.
Nakom este utilizat pentru tratamentul tremorului, disfagiei,
sialoreei, instabilității posturale
asociate bolii şi sindromului Parkinson.
2
Când răspunsul terapeutic la levodopa administrată în monoterapie
nu este uniform şi semnele şi
simptomele boalii Parkinson nu sunt egal controlate pe parcursul
întreagii zile, est