Negara: Rumania
Bahasa: Rumania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM)
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
N04BA02
COMBINATII (LEVODOPUM+CARBIDOPUM)
250mg+25mg
COMPR.
P6L
LEK PHARMACEUTICALS D.D. - SLOVENIA
MEDICAMENTE DOPAMINERGICE DOPA SI DERIVATI
10259/2017/01 Cutie cu 10 blist. Al/PVC x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10259/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR NAKOM 250 MG/25 MG COMPRIMATE Levodopa/Carbidopa CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE POATE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Nakom şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte de a lua Nakom 3. Cum să luați Nakom 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Nakom 6. Conținutul ambalajului și alte informaţii 1. CE ESTE NAKOM ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Nakom este un medicament utilizat în tratamentul bolii şi al sindromului parkinsonian. Nakom este o asociere de carbidopa, un inhibitor al decarboxilării aminoacizilor aromatici şi levodopa, precursorul metabolic al dopaminei. Boala Parkinson este o afecţiune cronică caracterizată prin mişcări lente şi necontrolate, rigiditate musculară şi tremurături. Dacă este netratată, boala Parkinson poate determina dificultăţi în desfăşurarea activităţilor zilnice normale. Se consideră că simptomele bolii Parkinson sunt determinate de un deficit de dopamină, produsă în mod natural de anumite celule ale creierului. Dopamina are rolul de a retransmite mesaje în anumite regiuni ale creierului, ce controlează mişcările musculare. Când este produsă prea puţină dopamină apar dificultăţi în mişcare. Levodopa asigură dopa Baca dokumen lengkapnya
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10259/2017/01 _Anexa 2_ _ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Nakom 250 mg/25 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine levodopa 250 mg şi carbidopa 25 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate biconvexe, ovale, de culoare albastră, cu şanţ de subdiviziune pe o parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Nakom este o combinaţie de carbidopa, un inhibitor al decaboxilării aminoacizilor aromatici şi levodopa, un precursor metabolic al dopaminei. Se utilizează în tratamentul bolii şi al sindromului Parkinson. Levodopa ameliorează simptomele bolii Parkinson. Aceasta este decarboxilată în dopamină la nivel cerebral. Carbidopa nu traversează bariera hemato-encefalică, inhibă decarboxilarea extracerebrală a levodopei şi determină biodisponibilitatea levodopei pentru transport la nivel cerebral şi consecutiv conversia acesteia în dopamină. Nakom îmbunătăţeşte răspunsul terapeutic general, comparativ cu levodopa. Nakom determină concentrații plasmatice prelungite şi eficiente de levodopa, la doze care sunt cu aproximativ 80% mai mici decât cele necesare atunci când levodopa este administrată în monoterapie. În timp ce piridoxina (vitamina B 6 ) accelerează metabolismul periferic al levodopei în dopamină, carbidopa previne această acţiune. Nakom este indicat pentru tratamentul bolii Parkinson şi a sindromului Parkinson. Acesta ameliorează multe dintre simptomele parkinsonismului, în particular rigiditatea şi bradikinezia. Nakom este utilizat pentru tratamentul tremorului, disfagiei, sialoreei, instabilității posturale asociate bolii şi sindromului Parkinson. 2 Când răspunsul terapeutic la levodopa administrată în monoterapie nu este uniform şi semnele şi simptomele boalii Parkinson nu sunt egal controlate pe parcursul întreagii zile, est Baca dokumen lengkapnya