MYWY 3MG/0,02MG Potahovaná tableta

Țară: Republica Cehă

Limbă: cehă

Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingredient activ:

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Disponibil de la:

Zentiva, k.s., Praha Array

Codul ATC:

G03AA12

INN (nume internaţional):

11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL

Dozare:

3MG/0,02MG

Forma farmaceutică:

Potahovaná tableta

Calea de administrare:

Perorální podání

Tip de prescriptie medicala:

Rx Array

Zonă Terapeutică:

DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL

Rezumat produs:

Kód SÚKL: 0200315 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200314 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200317 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200316 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181990 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181989 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181988 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181991 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statutul autorizaţiei:

R - registrovaný léčivý přípravek

Data de autorizare:

2012-09-19

Prospect

1
Sp. zn. sukls245652/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL
KU
MYWY 3 MG/0,02
MG POTAHOVANÉ TABLETY
drospirenon/ethinylestradiol
DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ
HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC):
-
Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce,
pokud jsou používány správně.
-
Mírně
zvyšují
riziko
krevní
sraženiny
v žilách
a
tepnách,
zvláště
v prvním
roce
nebo
při
znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze
trvající 4 týdny nebo déle.
-
Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si
myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny
(viz bod 2 „Krevní sraženiny“).
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC
I
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
-
Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMA
CI
1.
Co je přípravek Mywy a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mywy
užívat
3.
Jak se přípravek Mywy užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Mywy uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE
PŘÍPRA
VEK MYWY
A K ČEMU SE P
OU
ŽÍVÁ
Přípravek Mywy je antikoncepční tableta a používá se k
zabránění těhotenství.
Každá z 24 růžových tablet obsahuje malé množství dvou
různých ženských hormonů. Jsou to drospirenon
a ethinylestradiol.
Čtyři bílé tablety neobsahují žádné léčivé látk

Caracteristicilor produsului

1/20
Sp. zn. sukls245652/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Mywy 3 mg/0,02 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
24 RŮŽOVÝCH POTAHOVANÝCH TABLET (AKTIVNÍ TABLETY)
Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg
ethinylestradiolu.
Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 41,80 mg
laktózy (ve formě monohydrátu).
4 BÍLÉ PLACEBO (NEAKTIVNÍ) POTAHOVANÉ TABLETY
Bílá tableta neobsahuje léčivé látky.
Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 89,50 mg
bezvodé laktózy.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahovaná tableta.
Aktivní tableta je růžová, kulatá, potahovaná o průměru 5,7
mm.
Tableta placeba je bílá, kulatá, potahovaná o průměru 5,7 mm.
4.
KLI
NICKÉ Ú
DAJE
4.1
TERAPEUTIC
KÉ INDI
KACE
Perorální antikoncepce.
Rozhodnutí předepsat přípravek Mywy má být provedeno po
zvážení jednotlivých současných rizikových
faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní
tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE
u přípravku Mywy v porovnání s dalšími přípravky kombinované
hormonální antikoncepce (CHC) (viz
body 4.3 a 4.4).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
DÁVKOVÁNÍ
Jak užívat přípravek Mywy
Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v
případě potřeby s trochou tekutiny, v pořadí
uvedeném na blistru. Užívání tablet je bez přestávky. Užívá
se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě
jdoucích dnů. Každý následný blistr se začne užívat den po
užití poslední tablety z předchozího blistru.
Krvácení z vysazení obvykle začíná druhý až třetí den po
zahájení užívání tablet placeba (poslední řada)
a nemusí skončit před zahájením užívání tablet z dalšího
blistru.
2/20
Jak začít užívat přípravek Mywy
-
_Nep_
_ředcházelo_
_-_
_li užívání hormonální antikoncepce (v předc_
_ho_
_zím měsíci)._
_ _
Užívání tablet se zah