Země: Česká republika
Jazyk: čeština
Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
Zentiva, k.s., Praha Array
G03AA12
11275 DROSPIRENON; 578 ETHINYLESTRADIOL
3MG/0,02MG
Potahovaná tableta
Perorální podání
Rx Array
DROSPIRENON A ETHINYLESTRADIOL
Kód SÚKL: 0200316 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200317 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200314 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0200315 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0181990 Velikost balení: 6X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181991 Velikost balení: 13X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181989 Velikost balení: 3X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0181988 Velikost balení: 1X28 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2012-09-19
1 Sp. zn. sukls245652/2022 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATEL KU MYWY 3 MG/0,02 MG POTAHOVANÉ TABLETY drospirenon/ethinylestradiol DŮLEŽITÉ VĚCI, KTERÉ JE TŘEBA VĚDĚT O KOMBINOVANÉ HORMONÁLNÍ ANTIKONCEPCI (CHC): - Jedná se o nejspolehlivější reverzibilní metody antikoncepce, pokud jsou používány správně. - Mírně zvyšují riziko krevní sraženiny v žilách a tepnách, zvláště v prvním roce nebo při znovuzahájení kombinované hormonální antikoncepce po pauze trvající 4 týdny nebo déle. - Buďte prosím opatrná a navštivte svého lékaře, pokud si myslíte, že máte příznaky krevní sraženiny (viz bod 2 „Krevní sraženiny“). PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMAC I DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechejte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMA CI 1. Co je přípravek Mywy a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mywy užívat 3. Jak se přípravek Mywy užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Mywy uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRA VEK MYWY A K ČEMU SE P OU ŽÍVÁ Přípravek Mywy je antikoncepční tableta a používá se k zabránění těhotenství. Každá z 24 růžových tablet obsahuje malé množství dvou různých ženských hormonů. Jsou to drospirenon a ethinylestradiol. Čtyři bílé tablety neobsahují žádné léčivé látk Přečtěte si celý dokument
1/20 Sp. zn. sukls245652/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Mywy 3 mg/0,02 mg potahované tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ 24 RŮŽOVÝCH POTAHOVANÝCH TABLET (AKTIVNÍ TABLETY) Jedna potahovaná tableta obsahuje 3 mg drospirenonu a 0,02 mg ethinylestradiolu. Pomocné látky se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 41,80 mg laktózy (ve formě monohydrátu). 4 BÍLÉ PLACEBO (NEAKTIVNÍ) POTAHOVANÉ TABLETY Bílá tableta neobsahuje léčivé látky. Pomocná látka se známým účinkem: Jedna tableta obsahuje 89,50 mg bezvodé laktózy. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Potahovaná tableta. Aktivní tableta je růžová, kulatá, potahovaná o průměru 5,7 mm. Tableta placeba je bílá, kulatá, potahovaná o průměru 5,7 mm. 4. KLI NICKÉ Ú DAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDI KACE Perorální antikoncepce. Rozhodnutí předepsat přípravek Mywy má být provedeno po zvážení jednotlivých současných rizikových faktorů ženy, zvláště rizikových faktorů pro žilní tromboembolismus (VTE), a toho, jaké je riziko VTE u přípravku Mywy v porovnání s dalšími přípravky kombinované hormonální antikoncepce (CHC) (viz body 4.3 a 4.4). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Jak užívat přípravek Mywy Tablety se musí užívat každý den přibližně ve stejnou dobu, v případě potřeby s trochou tekutiny, v pořadí uvedeném na blistru. Užívání tablet je bez přestávky. Užívá se jedna tableta denně po dobu 28 po sobě jdoucích dnů. Každý následný blistr se začne užívat den po užití poslední tablety z předchozího blistru. Krvácení z vysazení obvykle začíná druhý až třetí den po zahájení užívání tablet placeba (poslední řada) a nemusí skončit před zahájením užívání tablet z dalšího blistru. 2/20 Jak začít užívat přípravek Mywy - _Nep_ _ředcházelo_ _-_ _li užívání hormonální antikoncepce (v předc_ _ho_ _zím měsíci)._ _ _ Užívání tablet se zah Přečtěte si celý dokument