MYLAN-TAMSULOSIN Capsule (à libération prolongée)

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Chlorhydrate de tamsulosine

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

G04CA02

INN (nume internaţional):

TAMSULOSIN

Dozare:

0.4MG

Forma farmaceutică:

Capsule (à libération prolongée)

Compoziție:

Chlorhydrate de tamsulosine 0.4MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

Selective Alfa-1-Adrenergic Blocking Agents

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133680001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2017-01-09

Caracteristicilor produsului

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TAMSULOSIN
(chlorhydrate de tamsulosine)
Capsule à libération prolongée dosée à 0,4 mg
Antagoniste sélectif des récepteurs alpha-1A-adrénergiques de la
prostate
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Toronto, Ontario
M8Z 2S6
N° de contrôle : 130335
Date de rédaction :
3 juin 2009
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
13
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.............................................. 13
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.........................................................
19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
30
TOXICOLOGIE
...............................................