MYLAN-TAMSULOSIN Capsule (à libération prolongée)

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de tamsulosine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

G04CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

TAMSULOSIN

Dosage:

0.4MG

forme pharmaceutique:

Capsule (à libération prolongée)

Composition:

Chlorhydrate de tamsulosine 0.4MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

Selective Alfa-1-Adrenergic Blocking Agents

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0133680001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-01-09

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-TAMSULOSIN
(chlorhydrate de tamsulosine)
Capsule à libération prolongée dosée à 0,4 mg
Antagoniste sélectif des récepteurs alpha-1A-adrénergiques de la
prostate
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Toronto, Ontario
M8Z 2S6
N° de contrôle : 130335
Date de rédaction :
3 juin 2009
2
Table des matières
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE
PRODUIT............................................... 3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE...............................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
.........................................................................
4
EFFETS INDÉSIRABLES
.................................................................................................
7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.....................................................................
11
POSOLOGIE ET
ADMINISTRATION...........................................................................
12
SURDOSAGE...................................................................................................................
13
MODE D'ACTION ET PHARMACOLOGIE
CLINIQUE.............................................. 13
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ...................................................................................
18
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT ............... 18
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS
SCIENTIFIQUES.........................................................
19
RENSEIGNEMENTS PHARMACEUTIQUES
.............................................................. 19
ESSAIS CLINIQUES
.......................................................................................................
19
PHARMACOLOGIE DÉTAILLÉE
.................................................................................
30
TOXICOLOGIE
...............................................