MYLAN-ROSUVASTATIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
30-05-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM)
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
C10AA07
INN (nume internaţional):
ROSUVASTATIN
Dozare:
20MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM) 20MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
30/100/500
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0148963002; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2018-07-12
Caracteristicilor produsului
_Page 1 of 46 _
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-ROSUVASTATIN
Rosuvastatin Calcium Tablets
5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg
LIPID METABOLISM REGULATOR
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Submission Control No.: 205317
Date of Revision: May 11, 2017
_Page 2 of 46_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................ 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................. 3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................. 5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................. 22
OVERDOSAGE
..................................................................................................
24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................... 24
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................
27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING ........................... 27
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................... 28
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........................................................ 28
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................
29
DETAILED PHARMACOLOGY
.....................................................................
33
TOXICOLOGY
..................................................................................................
34
REFERENCES
...................................................................................................
40
P
Citiți documentul complet
