MYLAN-ROSUVASTATIN TABLET
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
30-05-2017
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सक्रिय संघटक:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM)
थमां उपलब्ध:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
ए.टी.सी कोड:
C10AA07
INN (इंटरनेशनल नाम):
ROSUVASTATIN
डोज़:
20MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
ROSUVASTATIN (ROSUVASTATIN CALCIUM) 20MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
30/100/500
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
Prescription
चिकित्सीय क्षेत्र:
HMG-COA REDUCTASE INHIBITORS
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0148963002; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
CANCELLED POST MARKET
प्राधिकरण की तारीख:
2018-07-12
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-ROSUVASTATIN
Rosuvastatin Calcium Tablets
5 mg, 10 mg, 20 mg and 40 mg
LIPID METABOLISM REGULATOR
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Submission Control No.: 205317
Date of Revision: May 11, 2017
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
......................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................ 3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.............................................................. 3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
.................................................................. 5
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
...................................................................................
16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
.............................................................. 22
OVERDOSAGE
..................................................................................................
24
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
........................................... 24
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................
27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING ........................... 27
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................... 28
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........................................................ 28
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................
29
DETAILED PHARMACOLOGY
.....................................................................
33
TOXICOLOGY
..................................................................................................
34
REFERENCES
...................................................................................................
40
P
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