MYLAN-DORZOLAMIDE/TIMOLOL Solution

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide); Timolol (Maléate de timolol)

Disponibil de la:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Codul ATC:

S01ED51

INN (nume internaţional):

TIMOLOL, COMBINATIONS

Dozare:

20MG; 5MG

Forma farmaceutică:

Solution

Compoziție:

Dorzolamide (Chlorhydrate de dorzolamide) 20MG; Timolol (Maléate de timolol) 5MG

Calea de administrare:

Ophtalmique

Unități în pachet:

10ML

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

BETA-ADRENERGIC AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0237301001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Data de autorizare:

2016-11-02

Caracteristicilor produsului

Mylan-Dorzolamide/Timolol
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
MYLAN-DORZOLAMIDE/TIMOLOL
Dorzolamide (sous forme de chlorhydrate de dorzolamide) et timolol
(sous forme de maléate de
timolol)
Chaque mL contient 20 mg de dorzolamide et 5 mg de timolol
Collyre stérile
Traitement d’une pression intraoculaire élevée
(inhibiteur topique de l’anhydrase carbonique et bêtabloquant
topique)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de préparation :
Le 19 septembre 2014
N
o
de contrôle de la présentation : 177775
Mylan-Dorzolamide/Timolol
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
............................................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
......................................................................................3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.................................................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS
.......................................................................................................................................3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
................................................................................................................4
EFFETS INDÉSIRABLES
.......................................................................................................................................7
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
.............................................................................................................9
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.................................................................................................................11
SURDOSAGE
........................................................................................................................................................11
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
....................................................................................12
CONSERVATION ET STA