MYLAN-AZITHROMYCIN TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
08-02-2018
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE HEMIETHANOLATE)
Disponibil de la:
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
Codul ATC:
J01FA10
INN (nume internaţional):
AZITHROMYCIN
Dozare:
250MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
AZITHROMYCIN (AZITHROMYCIN MONOHYDRATE HEMIETHANOLATE) 250MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
6/30
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
OTHER MACROLIDES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0126072001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2018-03-09
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
PR
MYLAN-AZITHROMYCIN
Azithromycin Tablets
250 mg
USP
ANTIBACTERIAL AGENT
MYLAN PHARMACEUTICALS ULC
85 Advance Road
Etobicoke, Ontario
M8Z 2S6
Date of Revision:
February 8, 2018
Control number: 213343
_ _
_MYLAN-AZITHROMYCIN Product Monograph _
_Page 2 of 62_
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................5
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
....................................................................................................9
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................15
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................21
OVERDOSAGE
................................................................................................................22
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................22
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................25
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................25
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................26
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................26
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................27
DETAILED PHARMACOLOGY
..............................................................................
Citiți documentul complet
