Țară: Portugalia
Limbă: portugheză
Sursă: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Noradrenalina
Laboratoire Aguettant
C01CA03
Noradrenaline
0.01 mg/ml
Solução injetável ou para perfusão
Noradrenalina, bitartarato 0.01 mg/ml
Via intravenosa
Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 50 ml
3.3 - Simpaticomiméticos
MSRM restrita - Alínea a)
N/A
norepinephrine
Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração
Número de Registo: 5832506 CNPEM: N/A CHNM: 10138448 Não Comercializado
Autorizado
2022-03-24
APROVADO EM 24-03-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Mykronor 10 microgramas/ml, solução injetável ou para perfusão noradrenalina Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Mykronor e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Mykronor 3. Como lhe é administrado Mykronor 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Mykronor 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Mykronor e para que é utilizado Este medicamento contém a substância ativa noradrenalina (como tartarato de noradrenalina) e atua como vasoconstritor (estreitamento dos vasos sanguíneos). Este medicamento é apenas para adultos. Este medicamento é utilizado durante a cirurgia para restabelecer e manter a pressão arterial, após uma diminuição induzida por anestesia. 2. O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Mykronor Não lhe deve ser administrado Mykronor - se tem alergia à noradrenalina ou a qualquer outro componente deste medicamento (indicados na secção 6); - durante uma anestesia com ciclopropano ou halotano. Advertências e precauções Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser administrado Mykronor: - se tem uma cardiopatia isquémica (doença provocada pelo estreitamento ou bloqueio dos vasos sanguíneos que irrigam o músculo cardíaco); - se tem angina (dor no peito); - se teve recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco); - se tem coágulos ou obstruções nos vasos sanguíneos que irrigam o coração, os intestinos ou outras partes do corpo (doenç Citiți documentul complet
APROVADO EM 24-03-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Mykronor 10 microgramas/ml, solução injetável ou para perfusão 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml de solução injetável ou para perfusão contém 10 microgramas de tartarato de noradrenalina mono-hidratado, equivalente a 5 microgramas de noradrenalina anidra. Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 200 microgramas de tartarato de noradrenalina mono-hidratado, equivalente a 100 microgramas de noradrenalina anidra. Cada frasco para injetáveis de 50 ml contém 500 microgramas de tartarato de noradrenalina mono-hidratado, equivalente a 250 microgramas de noradrenalina anidra. Excipiente com efeito conhecido Este medicamento contém sódio. Cada ml de solução injetável ou para perfusão contém 3,54 mg equivalente a 0,15 mmol de sódio. Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém aproximadamente 71 mg equivalente a 3 mmol de sódio. Cada frasco para injetáveis de 50 ml contém aproximadamente 177 mg equivalente a 7,5 mmol de sódio. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Solução injetável ou para perfusão. Solução límpida e incolor, praticamente isenta de partículas visíveis. pH: 3,5 a 4,0 Osmolalidade: 260–320 mOsm/kg. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Restabelecimento e manutenção da pressão arterial perioperatória após hipotensão induzida por raquianestesia ou anestesia geral em adultos. 4.2 Posologia e modo de administração Esta apresentação é adequada para o contexto perioperatório; a concentração não está adaptada para o contexto de cuidados intensivos. Posologia APROVADO EM 24-03-2022 INFARMED Este medicamento não deve ser diluído antes da sua utilização: é fornecido pronto a utilizar e não pode ser misturado com outros medicamentos. É adequado para injeção ou perfusão contínua através de um cateter venoso periférico. O doente deve ser cuidadosamente monitorizado durante a terapêutica Citiți documentul complet