Mykronor 0.01 mg/ml Solução injetável ou para perfusão

البلد: البرتغال

اللغة: البرتغالية

المصدر: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

العنصر النشط:

Noradrenalina

متاح من:

Laboratoire Aguettant

ATC رمز:

C01CA03

INN (الاسم الدولي):

Noradrenaline

جرعة:

0.01 mg/ml

الشكل الصيدلاني:

Solução injetável ou para perfusão

تركيب:

Noradrenalina, bitartarato 0.01 mg/ml

طريقة التعاطي:

Via intravenosa

الوحدات في الحزمة:

Frasco para injetáveis 10 unidade(s) - 50 ml

الفئة:

3.3 - Simpaticomiméticos

نوع الوصفة الطبية :

MSRM restrita - Alínea a)

المجموعة العلاجية:

N/A

المجال العلاجي:

norepinephrine

الخصائص العلاجية:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

ملخص المنتج:

Número de Registo: 5832506 CNPEM: N/A CHNM: 10138448 Não Comercializado

الوضع إذن:

Autorizado

تاريخ الترخيص:

2022-03-24

نشرة المعلومات

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
Folheto informativo: Informação para o doente
Mykronor 10 microgramas/ml, solução injetável ou para perfusão
noradrenalina
Leia com atenção todo este folheto antes de lhe ser administrado
este medicamento pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou
enfermeiro.
-
Se tiver quaisquer efeitos
indesejáveis, incluindo possíveis
efeitos indesejáveis não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou enfermeiro. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Mykronor e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Mykronor
3.
Como lhe é administrado Mykronor
4.
Efeitos indesejáveis possíveis
5.
Como conservar Mykronor
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Mykronor e para que é utilizado
Este medicamento contém a substância ativa noradrenalina (como
tartarato de noradrenalina) e
atua como vasoconstritor (estreitamento dos vasos sanguíneos).
Este medicamento é apenas para adultos.
Este medicamento é utilizado durante a cirurgia para restabelecer e
manter a pressão arterial, após
uma diminuição induzida por anestesia.
2.
O que precisa de saber antes de lhe ser administrado Mykronor
Não lhe deve ser administrado Mykronor
-
se tem alergia à noradrenalina ou a qualquer outro componente deste
medicamento (indicados
na secção 6);
-
durante uma anestesia com ciclopropano ou halotano.
Advertências e precauções
Fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro antes de lhe ser
administrado Mykronor:
-
se tem uma cardiopatia isquémica (doença provocada pelo
estreitamento ou bloqueio dos
vasos sanguíneos que irrigam o músculo cardíaco);
-
se tem angina (dor no peito);
-
se teve recentemente um enfarte do miocárdio (ataque cardíaco);
-
se tem coágulos ou obstruções nos vasos sanguíneos que irrigam o
coração, os intestinos ou
outras partes do corpo (doenç

خصائص المنتج

APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1.
NOME DO MEDICAMENTO
Mykronor 10 microgramas/ml, solução injetável ou para perfusão
2.
COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada
ml
de
solução
injetável
ou
para
perfusão
contém
10 microgramas
de
tartarato
de
noradrenalina mono-hidratado, equivalente a 5 microgramas de
noradrenalina anidra.
Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém 200 microgramas de
tartarato de noradrenalina
mono-hidratado, equivalente a 100 microgramas de noradrenalina anidra.
Cada frasco para injetáveis de 50 ml contém 500 microgramas de
tartarato de noradrenalina
mono-hidratado, equivalente a 250 microgramas de noradrenalina anidra.
Excipiente com efeito conhecido
Este medicamento contém sódio.
Cada ml de solução injetável ou para perfusão contém 3,54 mg
equivalente a 0,15 mmol de sódio.
Cada frasco para injetáveis de 20 ml contém aproximadamente 71 mg
equivalente a 3 mmol de
sódio.
Cada frasco para injetáveis de 50 ml contém aproximadamente 177 mg
equivalente a 7,5 mmol de
sódio.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3.
FORMA FARMACÊUTICA
Solução injetável ou para perfusão.
Solução límpida e incolor, praticamente isenta de partículas
visíveis.
pH: 3,5 a 4,0
Osmolalidade: 260–320 mOsm/kg.
4.
INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1
Indicações terapêuticas
Restabelecimento e manutenção da pressão arterial perioperatória
após hipotensão induzida por
raquianestesia ou anestesia geral em adultos.
4.2
Posologia e modo de administração
Esta apresentação é adequada para o contexto perioperatório; a
concentração não está adaptada
para o contexto de cuidados intensivos.
Posologia
APROVADO EM
24-03-2022
INFARMED
Este medicamento não deve ser diluído antes da sua utilização: é
fornecido pronto a utilizar e não
pode ser misturado com outros medicamentos. É adequado para injeção
ou perfusão contínua
através de um cateter venoso periférico.
O doente deve ser cuidadosamente monitorizado durante a terapêutica