MYCOBUTIN Capsule

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Rifabutine

Disponibil de la:

PFIZER CANADA ULC

Codul ATC:

J04AB04

INN (nume internaţional):

RIFABUTIN

Dozare:

150MG

Forma farmaceutică:

Capsule

Compoziție:

Rifabutine 150MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

ANTITUBERCULOSIS AGENTS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124092001; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

1997-05-12

Caracteristicilor produsului

_Monographie de MYCOBUTIN (rifabutine)_
_Page 1 de 46_
MONOGRAPHIE
AVEC RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PATIENTS
PR
MYCOBUTIN
MD
Rifabutine
Capsules à 150 mg pour administration orale
USP
Antibiotique
Pfizer Canada SRI
17300, autoroute Transcanadienne
Kirkland (Québec) H9J 2M5
Date d’autorisation initiale :
24 septembre 2003
Date de révision :
17 novembre 2023
Numéro de contrôle de la présentation : 277546
_Monographie de MYCOBUTIN (rifabutine)_
_Page 2 de 46_
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
CONTRE-INDICATIONS
2023-07
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT PAS
ÉNUMÉRÉES.
MODIFICATIONS IMPORTANTES APPORTÉES RÉCEMMENT À LA MONOGRAPHIE
.................. 2
TABLE DES MATIÈRES
...........................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS DESTINÉS AUX PROFESSIONNELS DE LA
SANTÉ......................... 4
1.
INDICATIONS.............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.....................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
......................................................................................................
4
2.
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
4.
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
..............................................................................
4
4.2
Posologie recommandée et ajustement
posologique............................................. 4
4.4
Administration
.........................................................................................................
5
4.5
Dose
omise...............................................................................................................
5
5.
SURDOSAGE
......................................................