Mupina 20 mg/g nosová masť

Țară: Slovacia

Limbă: slovacă

Sursă: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponibil de la:

InfectoPharm Arzneimittel und Consilium GmbH, Nemecko

Codul ATC:

R01AX06

Calea de administrare:

nazálne použitie

Unități în pachet:

ung nas 1x3 g (tuba Al); ung nas 1x5 g (tuba Al)

Tip de prescriptie medicala:

Viazaný na lekársky predpis

Grupul Terapeutică:

15 - ANTIBIOTICA (PROTI MIKROB. A VÍRUSOVÝM INFEKCIAM)

Zonă Terapeutică:

Mupirocín

Statutul autorizaţiei:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Data de autorizare:

2019-02-26

Prospect

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/03577-REG
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
MUPINA 20 MG/G NOSOVÁ MASŤ
mupirocín
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE POUŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.

Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.

Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára,
lekárnika alebo zdravotnú sestru.

Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.

Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, zdravotnú sestru
alebo lekárnika. To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších
účinkov, ktoré nie sú uvedené v tejto
písomnej informácii. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Mupina a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako použijete Mupinu
3.
Ako používať Mupinu
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Mupinu
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE MUPINA A NA ČO SA POUŽÍVA
Mupina 20 mg/g nosová masť (nazývaná v tejto písomnej informácii
„Mupina“) obsahuje liečivo
mupirocín vápenatý. Mupina je antibiotická nosová masť.
Používa sa:

na usmrtenie baktérií v nose nazývaných „stafylokoky“,

táto skupina zahŕňa MRSA (na meticílin rezistentný
_Staphylococcus aureus_),

táto masť je určená len pre nosové použitie.
2.
ČO POTREBUJETE VEDIEŤ PREDTÝM, AKO POUŽIJETE MUPINU
NEPOUŽÍVAJTE MUPINU:

ak ste alergický (precitlivený) na mupirocín, mupirocín vápenatý
alebo na ktorúkoľvek z ďalších
zložiek tohto lieku (uvedených v časti 6).
Dojčatá sa nesmú ošetrovať Mupinou, aby nedošlo k vdýchnutiu do
priedušnice.
Ak si nie ste istý, či sa vás to týka, nepoužívajte tento liek.
Predtým, ako začnete užívať Mupinu,

Caracteristicilor produsului

Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/03577-REG
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
1.
NÁZOV LIEKU
Mupina 20 mg/g nosová masť
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
100 g nosovej masti obsahuje 2,00 g mupirocínu, vo forme mupirocínu
vápenatého.
1 g nosovej masti obsahuje 20 mg mupirocínu, vo forme mupirocínu
vápenatého.
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Biela, mäkká nosová masť na parafínovom základe obsahujúca
ester glycerínu.
Takmer biela hladká nosová masť.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Mupina je indikovaná na elimináciu prítomnosti stafylokokov v
nosovej dutine, vrátane na meticilín
rezistentného S_taphylococcus aureus_ (MRSA) u dospelých,
dospievajúcich a detí vo veku od jedného
roku.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_Dospelí (vrátane starších pacientov) a deti vo veku od jedného
roku: _
Mupina sa má aplikovať do prednej časti nosových dierok dva až
trikrát denne.
_Pediatrická populácia_
_Deti vo veku < 1 rok:_
Bezpečnosť a účinnosť Mupiny u detí vo veku menej ako jeden rok
neboli stanovené. K dispozícii nie
sú žiadne údaje.
_Porucha funkcie obličiek:_
Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
_Porucha funkcie pečene:_
Nie je potrebná žiadna úprava dávky.
Spôsob podávania
Topická podanie.
Na malíček sa nanesie malé množstvo masti, približne vo veľkosti
zápalkovej hlavičky, a aplikuje sa
dovnútra každej nosovej dierky. Nosové dierky sa uzavrú
stlačením stien nosa k sebe; to rozšíri masť
na celý povrch nosových dierok. Namiesto malíčka sa pre aplikáciu
môže použiť vatová tyčinka, a to
najmä u detí alebo veľmi chorých pacientoch.
Prítomné baktérie v nosovej dutine by mali zvyčajne vymiznúť do
5–7 dní od začatia liečby a ich
neprítomnosť sa má potvrdiť mikrobiologickým testovaním.
1
Schválený text k rozhodnutiu o registrácii, ev. č.: 2017/03577-REG
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Precitlivenosť na lie