Țară: Finlanda
Limbă: finlandeză
Sursă: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate
FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH
B05ZB
Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate
hemodialyysi- / hemofiltraationeste
Ei kaupan: 2 x 5000 ml
Ei kaupan: 2 x 5000 ml
Hemofiltraatit
Myyntilupa myönnetty
2006-01-31
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE MULTIBIC KALIUMVAPAA, HEMODIALYYSI-/HEMOFILTRAATIONESTE LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä multiBic kaliumvapaa on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät multiBic kaliumvapaa -valmistetta 3. Miten multiBic kaliumvapaa -valmistetta käytetään 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. multiBic kaliumvapaa -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ MULTIBIC KALIUMVAPAA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN multiBic kaliumvapaa on jatkuvan munuaiskorvaushoidon liuos, jota käytetään munuaisten vajaatoiminnassa. Sen avulla munuaispotilaan kehosta poistetaan kuona-aineita. Sitä käytetään myös munuaisvaurioiden ja myrkytysten hoidossa. Annettavan nesteen laatu riippuu veressä olevan kaliumin (suolan) määrästä. Lääkäri tarkistaa potilaan kaliumtasot säännöllisesti. 2. MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MULTIBIC KALIUMVAPAA -VALMISTETTA ÄLÄ KÄYTÄ MULTIBIC KALIUMVAPAA -VALMISTETTA jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6) jos sinulla on hypokalemia (alhainen kaliumtaso) jos sinulla on metabolinen alkaloosi (liian paljon bikarbonaattia veressä) jos on vaikeaa saada riittävästi verta virtaamaan hemofiltterin (verensuodattimen) läpi jos sinulla on suuri verenvuotoriski, koska veren hyytymistä estäviä lääkkeitä lisätään estämään hyytymistä hemofiltterissä. VAROITUKSET JA VAROTOIMET Citiți documentul complet
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI multiBic kaliumvapaa hemodialyysi-/hemofiltraationeste 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT multiBic on saatavana kaksikammioisessa pussissa, joista toisessa kammiossa on 4750 ml alkalista bikarbonaattiliuosta ja toisessa kammiossa 250 ml hapanta elektrolyytti-glukoosiliuosta. ENNEN SEKOITTAMISTA: 1000 ml liuosta sisältää: Hapan elektrolyytti-glukoosiliuos (pieni kammio) Kaliumkloridi - Kalsiumklorididihydraatti 4,410 g Magnesiumkloridiheksahydraatti 2,033 g Glukoosimonohydraatti 22,00 g (Glukoosi) (20,00 g) K + 0 mmol/l Ca 2+ 30 mmol/l Mg 2+ 10 mmol/l Cl - 82 mmol/l Glukoosi 111 mmol/l Alkalinen bikarbonaattiliuos (iso kammio) Natriumkloridi 6,453 g Natriumvetykarbonaatti 3,104 g Na + 147 mmol/l Cl - 110 mmol/l HCO 3 - 37 mmol/l SEKOITTAMISEN JÄLKEEN: 1000 ml käyttövalmista liuosta sisältää: Kaliumkloridi - Natriumkloridi 6,136 g Natriumvetykarbonaatti 2,940 g Kalsiumklorididihydraatti 0,2205 g Magnesiumkloridiheksahydraatti 0,1017 g Glukoosimonohydraatti 1,100 g (Glukoosi) 1,000 g K + 0 mmol/l Na + 140 mmol/l Ca 2+ 1,5 mmol/l Mg 2+ 0,50 mmol/l Cl - 109 mmol/l 2 HCO 3 - 35 mmol/l Glukoosi 5,55 mmol/l Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Hemodialyysi-/hemofiltraationeste Käyttövalmis liuos on kirkas ja väritön. Teoreettinen osmolariteetti: 292 mOsm/l pH 7,4 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET multiBic kaliumvapaa on korvausliuos, jota käytetään laskimoon hemofiltraatiossa ja hemodiafiltraatiossa ja dialyysinesteenä hemodialyysissä ja hemodiafiltraatiossa. Valmiste on tarkoitettu potilaille, joilla on - akuutti munuaisvaurio, joka edellyttää jatkuvaa munuaisten korvaushoitoa: jatkuvaa hemodialyysi- , hemofiltraatio- tai hemodiafiltraatiohoitoa - krooninen munuaissairaus, jossa tarvitaan tilapäistä hoitoa, esim. potilaan ollessa teho-osastolla - jatkuva munuaisten korvaushoidon tarve osana vesiliukoisten, suodatettavien/dialysoitavien myrkkyjen aiheuttaman myrkytyksen hoitoa. multiBic kaliumvapaa on tarkoitettu Citiți documentul complet