Multibic Kaliumvapaa hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Country: Finlandja

Lingwa: Finlandiż

Sors: Fimea (Suomen lääkevirasto)

Ingredjent attiv:

Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Disponibbli minn:

FRESENIUS MEDICAL CARE DEUTSCHLAND GMBH

Kodiċi ATC:

B05ZB

INN (Isem Internazzjonali):

Calcium chloride dihydrate, Glucose monohydrate, Magnesium chloride hexahydrate, Sodium chloride, Sodium hydrogen carbonate

Għamla farmaċewtika:

hemodialyysi- / hemofiltraationeste

Unitajiet fil-pakkett:

Ei kaupan: 2 x 5000 ml

Tip ta 'preskrizzjoni:

Ei kaupan: 2 x 5000 ml

Żona terapewtika:

Hemofiltraatit

L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:

Myyntilupa myönnetty

Data ta 'l-awtorizzazzjoni:

2006-01-31

Fuljett ta 'informazzjoni

1
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
MULTIBIC KALIUMVAPAA, HEMODIALYYSI-/HEMOFILTRAATIONESTE
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.

Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.

Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai sairaanhoitajan
puoleen.

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai
sairaanhoitajan puoleen. Tämä koskee myös
sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä multiBic kaliumvapaa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät multiBic kaliumvapaa
-valmistetta
3.
Miten multiBic kaliumvapaa -valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
multiBic kaliumvapaa -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ MULTIBIC KALIUMVAPAA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
multiBic kaliumvapaa on jatkuvan munuaiskorvaushoidon
liuos, jota käytetään munuaisten
vajaatoiminnassa. Sen avulla munuaispotilaan kehosta poistetaan
kuona-aineita. Sitä käytetään myös
munuaisvaurioiden ja myrkytysten hoidossa. Annettavan nesteen laatu
riippuu veressä olevan kaliumin
(suolan) määrästä. Lääkäri tarkistaa potilaan kaliumtasot
säännöllisesti.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN KÄYTÄT MULTIBIC KALIUMVAPAA
-VALMISTETTA
ÄLÄ KÄYTÄ MULTIBIC KALIUMVAPAA -VALMISTETTA

jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen
jollekin
muulle aineelle (lueteltu
kohdassa 6)

jos sinulla on hypokalemia (alhainen kaliumtaso)

jos sinulla on metabolinen alkaloosi (liian paljon bikarbonaattia
veressä)

jos on vaikeaa saada riittävästi verta virtaamaan hemofiltterin
(verensuodattimen) läpi

jos sinulla on suuri verenvuotoriski, koska veren hyytymistä
estäviä lääkkeitä lisätään estämään
hyytymistä hemofiltterissä.
VAROITUKSET JA VAROTOIMET

Karatteristiċi tal-prodott

1
VALMISTEYHTEENVETO
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
multiBic kaliumvapaa hemodialyysi-/hemofiltraationeste
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
multiBic on saatavana kaksikammioisessa pussissa, joista toisessa
kammiossa on 4750 ml alkalista
bikarbonaattiliuosta ja toisessa kammiossa 250 ml hapanta
elektrolyytti-glukoosiliuosta.
ENNEN SEKOITTAMISTA:
1000 ml liuosta sisältää:
Hapan elektrolyytti-glukoosiliuos (pieni kammio)
Kaliumkloridi
-
Kalsiumklorididihydraatti
4,410 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
2,033 g
Glukoosimonohydraatti
22,00 g
(Glukoosi)
(20,00 g)
K
+
0 mmol/l
Ca
2+
30 mmol/l
Mg
2+
10 mmol/l
Cl
-
82 mmol/l
Glukoosi
111 mmol/l
Alkalinen bikarbonaattiliuos (iso kammio)
Natriumkloridi
6,453 g
Natriumvetykarbonaatti
3,104 g
Na
+
147 mmol/l
Cl
-
110 mmol/l
HCO
3
-
37 mmol/l
SEKOITTAMISEN JÄLKEEN:
1000 ml käyttövalmista liuosta sisältää:
Kaliumkloridi
-
Natriumkloridi
6,136 g
Natriumvetykarbonaatti
2,940 g
Kalsiumklorididihydraatti
0,2205 g
Magnesiumkloridiheksahydraatti
0,1017 g
Glukoosimonohydraatti
1,100 g
(Glukoosi)
1,000 g
K
+
0 mmol/l
Na
+
140 mmol/l
Ca
2+
1,5 mmol/l
Mg
2+
0,50 mmol/l
Cl
-
109 mmol/l
2
HCO
3
-
35 mmol/l
Glukoosi
5,55 mmol/l
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Hemodialyysi-/hemofiltraationeste
Käyttövalmis liuos on kirkas ja väritön.
Teoreettinen osmolariteetti: 292 mOsm/l
pH

7,4
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
multiBic kaliumvapaa on korvausliuos, jota käytetään laskimoon
hemofiltraatiossa ja
hemodiafiltraatiossa ja dialyysinesteenä hemodialyysissä ja
hemodiafiltraatiossa.
Valmiste on tarkoitettu potilaille, joilla on
-
akuutti munuaisvaurio, joka edellyttää jatkuvaa munuaisten
korvaushoitoa: jatkuvaa hemodialyysi-
, hemofiltraatio- tai hemodiafiltraatiohoitoa
-
krooninen munuaissairaus, jossa tarvitaan tilapäistä hoitoa, esim.
potilaan ollessa teho-osastolla
-
jatkuva munuaisten korvaushoidon tarve osana vesiliukoisten,
suodatettavien/dialysoitavien
myrkkyjen aiheuttaman myrkytyksen hoitoa.
multiBic kaliumvapaa on tarkoitettu