Mucomyst 200 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

ACETYLCYSTEIN

Disponibil de la:

Paranova Danmark A/S

Codul ATC:

R05CB01

INN (nume internaţional):

acetylcysteine

Dozare:

200 mg/ml

Forma farmaceutică:

inhalationsvæske til nebulisator, opløsning

Data de autorizare:

2020-06-07

Prospect

Indlægsseddel: Information til brugeren
Mucomyst
®
200 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
acetylcystein
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette
læge middel, da den indeholder vigtige oplysninger.
– Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
– Spørg lægen, sundheds- eller apoteks personalet, hvis der er
mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret Mucomyst til dig personligt. Lad derfor være
med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre,
selvom de
har de samme symptomer, som du har.
– Kontakt lægen, sundheds- eller apo tekspersonalet, hvis du får
bivirknin ger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne
indlægssedel.
Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk.
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucomyst
3. Sådan skal du tage Mucomyst
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Mucomyst er et slimløsende læge-middel, som kan bruges ved hoste med
sejt slim.
Mucomyst virker ved at gøre sejt slim mere tyndtflydende og derved
lettere at hoste op.
Mucomyst indåndes (inhaleres) ved hjælp af en forstøvermaskine
(nebulisa tor) drevet af komprimeret luft (se punkt 3). Opløsningen
forstøves så
den kan indåndes.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOMYST
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og
oplysningerne på
dose ringsetiketten.Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller
hvis du ikke får det bedre.
Tag ikke Mucomyst:
• hvis du er allergisk over for acetyl cystein eller et af de
øvrige indholds stoffer i Mucomyst (angivet i punkt 6).
• hvis du for nylig har hostet blod op.
Advarsler og forsigtighedsregler
Kontakt lægen, sundheds- eller apoteks-personalet, før du tager
Mucomyst:
-
hvis du lider af uforklarlig vejrtræk-ningsbesvær eller tidligere
har

Caracteristicilor produsului

22. OKTOBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ALFACALCIDOL ”PARANOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
3647
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Alfacalcidol ”Paranova”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Alfacalcidol 2 mikrogram/ml
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på:
Ethanol 10 vol. %
Propylenglycol 415 mg/ml
Natrium 0,7 mg/ml
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning. (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat
produktion af 1,25-
dihydroxyvitamin D
3.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
DOSERING
Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium.
Voksne og børn over 20 kg:
Initialt 1 mikrogram daglig i.v. Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis
0,25 - 2 mikrogram
daglig i.v.
Børn under 20 kg:
Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn i.v.
_dk_hum_62861_spc.doc_
_Side 1 af 7_
Ældre:
Der er ingen specifik klinisk erfaring med behandling af ældre
patienter. Særlig
agtpågivenhed synes ikke nødvendig.
Nedsat nyrefunktion:
Se pkt. 4.4.
Nedsat leverfunktion:
Ved svær leverinsufficiens kan hydroxyleringen af 1

-hydroxyvitamin D
3
til 1,25-
dihydroxyvitamin D
3
være reduceret, og den intestinale absorption kan være nedsat pga.
nedsat enterohepatisk cirkulation. En højere dosis kan være
nødvendig.
ADMINISTRATION
Alfacalcidol ”Paranova” injektionsvæske er beregnet til
intravenøs injektion og bør
injiceres langsomt.
Omrystes før brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere
af hjælpestofferne anført
i pkt. 6.1.
Hyperkalcæmi.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
Under behandling med Alfacalcidol ”Paranova”, bør serumcalcium og
serumfosfatniveauer
kontrolleres regelmæssigt. PTH, alkalisk phosphatase og calcium x
fosfat produkt bør
kontrolleres, hvis det skønnes klinisk indiceret.
Hyperkalcæmi kan forekomme hos patienter behandlet med Alfacalcido