Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ACETYLCYSTEIN
Paranova Danmark A/S
R05CB01
acetylcysteine
200 mg/ml
inhalationsvæske til nebulisator, opløsning
2020-06-07
Indlægsseddel: Information til brugeren Mucomyst ® 200 mg/ml inhalationsvæske til nebulisator, opløsning acetylcystein Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette læge middel, da den indeholder vigtige oplysninger. – Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. – Spørg lægen, sundheds- eller apoteks personalet, hvis der er mere, du vil vide. – Lægen har ordineret Mucomyst til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. – Kontakt lægen, sundheds- eller apo tekspersonalet, hvis du får bivirknin ger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her i denne indlægssedel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk. Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Mucomyst 3. Sådan skal du tage Mucomyst 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Mucomyst er et slimløsende læge-middel, som kan bruges ved hoste med sejt slim. Mucomyst virker ved at gøre sejt slim mere tyndtflydende og derved lettere at hoste op. Mucomyst indåndes (inhaleres) ved hjælp af en forstøvermaskine (nebulisa tor) drevet af komprimeret luft (se punkt 3). Opløsningen forstøves så den kan indåndes. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE MUCOMYST Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på dose ringsetiketten.Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. Tag ikke Mucomyst: • hvis du er allergisk over for acetyl cystein eller et af de øvrige indholds stoffer i Mucomyst (angivet i punkt 6). • hvis du for nylig har hostet blod op. Advarsler og forsigtighedsregler Kontakt lægen, sundheds- eller apoteks-personalet, før du tager Mucomyst: - hvis du lider af uforklarlig vejrtræk-ningsbesvær eller tidligere har Lire le document complet
22. OKTOBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ALFACALCIDOL ”PARANOVA”, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 3647 1. LÆGEMIDLETS NAVN Alfacalcidol ”Paranova” 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Alfacalcidol 2 mikrogram/ml Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Ethanol 10 vol. % Propylenglycol 415 mg/ml Natrium 0,7 mg/ml Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Forstyrrelser i calcium-phosphat-omsætningen forårsaget af nedsat produktion af 1,25- dihydroxyvitamin D 3. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE DOSERING Individuel dosering under nøje kontrol af serum calcium. Voksne og børn over 20 kg: Initialt 1 mikrogram daglig i.v. Vedligeholdelsesdosis: Sædvanligvis 0,25 - 2 mikrogram daglig i.v. Børn under 20 kg: Initialt 0,05 mikrogram/kg/døgn i.v. _dk_hum_62861_spc.doc_ _Side 1 af 7_ Ældre: Der er ingen specifik klinisk erfaring med behandling af ældre patienter. Særlig agtpågivenhed synes ikke nødvendig. Nedsat nyrefunktion: Se pkt. 4.4. Nedsat leverfunktion: Ved svær leverinsufficiens kan hydroxyleringen af 1 -hydroxyvitamin D 3 til 1,25- dihydroxyvitamin D 3 være reduceret, og den intestinale absorption kan være nedsat pga. nedsat enterohepatisk cirkulation. En højere dosis kan være nødvendig. ADMINISTRATION Alfacalcidol ”Paranova” injektionsvæske er beregnet til intravenøs injektion og bør injiceres langsomt. Omrystes før brug. 4.3 KONTRAINDIKATIONER Overfølsomhed over for det aktive stof eller over for et eller flere af hjælpestofferne anført i pkt. 6.1. Hyperkalcæmi. 4.4 SÆRLIGE ADVARSLER OG FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN Under behandling med Alfacalcidol ”Paranova”, bør serumcalcium og serumfosfatniveauer kontrolleres regelmæssigt. PTH, alkalisk phosphatase og calcium x fosfat produkt bør kontrolleres, hvis det skønnes klinisk indiceret. Hyperkalcæmi kan forekomme hos patienter behandlet med Alfacalcido Lire le document complet