Țară: România
Limbă: română
Sursă: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACETYLCYSTEINUM
NATUR PRODUKT ZDROVIT SP. Z O.O - POLONIA
R05CB01
ACETYLCYSTEINUM
600mg
COMPR. EFF.
OTC
NATUR PRODUKT ZDROVIT SP. Z O.O. - POLONIA
EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE
15160/2023/01 Cutie cu 1 flac din PP cu capac din PEJD, x 10 compr. eff.; 11144/2018/01 Cutie cu 1 flac din PP cu capac din PEJD, x 10 compr. eff.
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15160/2023/01_ Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT MUCOFORTIN 600 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE acetilcisteină CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. - Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți. - Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse nemenționate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este MUCOFORTIN și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să luați MUCOFORTIN 3. Cum să luați MUCOFORTIN 4. Reacții adverse posibile 5. Cum se păstrează MUCOFORTIN 6. Conținutul ambalajului și alte informații 1. CE ESTE MUCOFORTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Comprimatele efervescente Mucofortin conțin substanța activă acetilcisteină, care reduce vâscozitatea secrețiilor bronșice și îmbunătățește expectorația. Mucofortin este indicat la adulți pentru tratamentul mucolitic de durată scurtă al tulburărilor acute ale tractului respirator (răceala obișnuită), asociate cu hipersecreție de mucus dens și vâscos. Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai rău, trebuie să vă adresați unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MUCOFORTIN _ _ NU LUAȚI MUCOFORTIN: • Dacă sunteți alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament, enumerate la pct. 6. • În status astmatic Citiți documentul complet
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR._ _15160/2023/01_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mucofortin 600 mg comprimate efervescente 2. COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Un comprimat efervescent conține acetilcisteină 600 mg. Excipienți cu efect cunoscut: _ _ Un comprimat efervescent conține izomalt 682,2 mg, aspartam 39,9 mg, hidrogencarbonat de sodiu 669,9 mg (echivalent cu 183,4 mg sodiu). Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate efervescente. Comprimate albe, rotunde, plate, cu margini teşite, cu suprafaţa netedă pe ambele fețe ale comprimatului Dimensiunile comprimatelor: grosime 4,5 mm +/- 1 mm, diametru 25 mm +/- 1 mm 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAȚII TERAPEUTICE Mucofortin este indicat la adulți pentru tratamentul mucolitic de durată scurtă al tulburărilor acute ale tractului respirator (răceala obișnuită), asociate cu hipersecreție de mucus dens și vâscos. 4.2 DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE Doze ADULȚI 600 mg de acetilcisteină (1 comprimat efervescent) o dată pe zi. Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 5 zile fără a consulta un medic. COPII ȘI ADOLESCENȚI Mucofortin este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi pct. 4.3) și nu este potrivit pentru copiii și adolescenții cu vârsta între 2-18 ani. Mod de administrare Administrare orală. Se dizolvă comprimatul efervescent în ½ pahar de apă și se bea imediat după reconstituire. Soluția este limpede și incoloră. NOTĂ: Se va lua cu cel puțin 4 ore înainte de culcare din cauza posibilității de retenție a secreției fluidizate în bronhii. Se recomandă un aport mare de lichide în timpul tratamentului. 2 4.3 CONTRAINDICAȚII • Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienții enumerați la pct. 6.1. • Status astmatic. • Fenilcetonuria. • Ulcer activ gastric sau duodenal. • Copii cu vârsta sub 2 ani deoarece substanța act Citiți documentul complet