MUCOFORTIN 600 mg

Country: Rúmenía

Tungumál: rúmenska

Heimild: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Virkt innihaldsefni:

ACETYLCYSTEINUM

Fáanlegur frá:

NATUR PRODUKT ZDROVIT SP. Z O.O - POLONIA

ATC númer:

R05CB01

INN (Alþjóðlegt nafn):

ACETYLCYSTEINUM

Skammtar:

600mg

Lyfjaform:

COMPR. EFF.

Gerð lyfseðils:

OTC

Framleitt af:

NATUR PRODUKT ZDROVIT SP. Z O.O. - POLONIA

Meðferðarhópur:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Vörulýsing:

15160/2023/01 Cutie cu 1 flac din PP cu capac din PEJD, x 10 compr. eff.; 11144/2018/01 Cutie cu 1 flac din PP cu capac din PEJD, x 10 compr. eff.

Upplýsingar fylgiseðill

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 15160/2023/01_ Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU PACIENT
MUCOFORTIN 600 MG COMPRIMATE EFERVESCENTE
acetilcisteină
CITIȚI CU ATENȚIE ȘI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE
CONȚINE INFORMAȚII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest
prospect sau indicațiilor medicului
dumneavoastră, farmacistului sau asistentei medicale.
-
Păstrați acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiți.
-
Întrebați farmacistul dacă aveți nevoie de mai multe informații
sau recomandări.
-
Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului sau
asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacții adverse
nemenționate în acest prospect.
Vezi pct. 4.
-
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
CE GĂSIȚI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este MUCOFORTIN și pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să luați MUCOFORTIN
3.
Cum să luați MUCOFORTIN
4.
Reacții adverse posibile
5.
Cum se păstrează MUCOFORTIN
6.
Conținutul ambalajului și alte informații
1.
CE ESTE MUCOFORTIN ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Comprimatele efervescente Mucofortin conțin substanța activă
acetilcisteină, care reduce vâscozitatea
secrețiilor bronșice și îmbunătățește expectorația.
Mucofortin este indicat la adulți pentru tratamentul mucolitic de
durată scurtă al tulburărilor acute ale
tractului respirator (răceala obișnuită), asociate cu
hipersecreție de mucus dens și vâscos.
Dacă după 5 zile nu vă simțiți mai bine sau vă simțiți mai
rău, trebuie să vă adresați unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ LUAȚI MUCOFORTIN
_ _
NU LUAȚI MUCOFORTIN:
•
Dacă sunteți alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament, enumerate la pct. 6.
•
În status astmatic

Vara einkenni

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR._ _15160/2023/01_ Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Mucofortin 600 mg comprimate efervescente
2.
COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ
Un comprimat efervescent conține acetilcisteină 600 mg.
Excipienți cu efect cunoscut:
_ _
Un comprimat efervescent conține izomalt 682,2 mg, aspartam 39,9 mg,
hidrogencarbonat de sodiu
669,9 mg (echivalent cu 183,4 mg sodiu).
Pentru lista tuturor excipienților, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate efervescente.
Comprimate albe, rotunde, plate, cu margini teşite, cu suprafaţa
netedă pe ambele fețe ale
comprimatului
Dimensiunile comprimatelor: grosime 4,5 mm +/- 1 mm, diametru 25 mm
+/- 1 mm
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAȚII TERAPEUTICE
Mucofortin este indicat la adulți pentru tratamentul mucolitic de
durată scurtă al tulburărilor acute ale
tractului respirator (răceala obișnuită), asociate cu
hipersecreție de mucus dens și vâscos.
4.2
DOZE ȘI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
ADULȚI
600 mg de acetilcisteină (1 comprimat efervescent) o dată pe zi.
Acest medicament nu trebuie luat mai mult de 5 zile fără a consulta
un medic.
COPII ȘI ADOLESCENȚI
Mucofortin este contraindicat la copiii cu vârsta sub 2 ani (vezi
pct. 4.3) și nu este potrivit pentru copiii
și adolescenții cu vârsta între 2-18 ani.
Mod de administrare
Administrare orală.
Se dizolvă comprimatul efervescent în ½ pahar de apă și se bea
imediat după reconstituire. Soluția este
limpede și incoloră.
NOTĂ:
Se va lua cu cel puțin 4 ore înainte de culcare din cauza
posibilității de retenție a secreției fluidizate în
bronhii. Se recomandă un aport mare de lichide în timpul
tratamentului.
2
4.3
CONTRAINDICAȚII
•
Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre
excipienții enumerați la pct. 6.1.
•
Status astmatic.
•
Fenilcetonuria.
•
Ulcer activ gastric sau duodenal.
•
Copii cu vârsta sub 2 ani deoarece substanța act