MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule

Țară: Franța

Limbă: franceză

Sursă: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

mesna

Disponibil de la:

UCB PHARMA S.A.

INN (nume internaţional):

mesna

Dozare:

0,600 g

Forma farmaceutică:

solution

Compoziție:

composition pour une ampoule de 3 ml de solution > mesna : 0,600 g

Calea de administrare:

endotrachéobronchique

Unități în pachet:

6 ampoule(s) en verre de 3 ml

Tip de prescriptie medicala:

liste II

Zonă Terapeutică:

MUCOLYTIQUE.

Rezumat produs:

320 292-2 ou 34009 320 292 2 8 - 6 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1995;552 919-4 ou 34009 552 919 4 7 - 30 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/04/2011;

Statutul autorizaţiei:

Archivée

Data de autorizare:

1997-01-23

Prospect

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011
Dénomination du médicament
MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation
endotrachéobronchique en ampoule
MESNA
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation
endotrachéobronchique en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour
instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
3. COMMENT UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation
endotrachéobronchique en ampoule ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation
endotrachéobronchique en ampoule ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation
endotrachéobronchique en ampoule ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
MUCOLYTIQUE
(R: Système respiratoire)
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques.
Il est préconisé, en instillation trachéale, en cas d'encombrement
des voies respiratoires chez les patients trachéotomisés.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour
instillation endotrachéobronchique en ampoule ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du mé

Caracteristicilor produsului

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation
endotrachéobronchique en ampoule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Mesna
.............................................................................................................................................
0,600 g
Pour 1 ampoule de 3 ml de solution.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Soins aux trachéotomisés: traitement de l'encombrement des voies
respiratoires en instillation locale.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie endo-trachéale.
Ne pas injecter.
1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum
physiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule de
trachéotomie.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Il existe un risque de liquéfaction brutale des sécrétions
bronchiques pouvant conduire à l'inondation bronchique et pouvant
nécessiter, dans ce cas, une broncho-aspiration d'urgence.
MUCOFLUD est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des
antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes.
Après administration locale du produit, il conviendra de s'assurer de
l'évacuation des sécrétions.
4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes
d'interactions
Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer
l'existence d'interactions cliniquement significatives.
4.6. Grossesse et allaitement
Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme
enceinte ou qui allaite est possible.
4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser
des machines
Aucun effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines n'a
été rapporté.
4.8. Effets indésirables
·
risque