البلد: فرنسا
اللغة: الفرنسية
المصدر: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
mesna
UCB PHARMA S.A.
mesna
0,600 g
solution
composition pour une ampoule de 3 ml de solution > mesna : 0,600 g
endotrachéobronchique
6 ampoule(s) en verre de 3 ml
liste II
MUCOLYTIQUE.
320 292-2 ou 34009 320 292 2 8 - 6 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:31/12/1995;552 919-4 ou 34009 552 919 4 7 - 30 ampoule(s) en verre de 3 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:11/04/2011;
Archivée
1997-01-23
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011 Dénomination du médicament MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule MESNA Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ? 3. COMMENT UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique MUCOLYTIQUE (R: Système respiratoire) Indications thérapeutiques Ce médicament est un fluidifiant des sécrétions bronchiques. Il est préconisé, en instillation trachéale, en cas d'encombrement des voies respiratoires chez les patients trachéotomisés. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule ? Liste des informations nécessaires avant la prise du mé اقرأ الوثيقة كاملة
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 06/06/2011 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MUCOFLUID 0,6 g/3 ml, solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Mesna ............................................................................................................................................. 0,600 g Pour 1 ampoule de 3 ml de solution. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution pour instillation endotrachéobronchique en ampoule. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Soins aux trachéotomisés: traitement de l'encombrement des voies respiratoires en instillation locale. 4.2. Posologie et mode d'administration Voie endo-trachéale. Ne pas injecter. 1 à 2 ml de solution diluée dans une quantité égale de sérum physiologique ou d'eau distillée, en instillation par la canule de trachéotomie. 4.3. Contre-indications · Hypersensibilité à la substance active ou à l'un des excipients. 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Il existe un risque de liquéfaction brutale des sécrétions bronchiques pouvant conduire à l'inondation bronchique et pouvant nécessiter, dans ce cas, une broncho-aspiration d'urgence. MUCOFLUD est à utiliser avec prudence chez les sujets ayant des antécédents asthmatiques ou de bronchospasmes. Après administration locale du produit, il conviendra de s'assurer de l'évacuation des sécrétions. 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions Les données disponibles à ce jour ne laissent pas supposer l'existence d'interactions cliniquement significatives. 4.6. Grossesse et allaitement Compte tenu des données disponibles, l'utilisation chez la femme enceinte ou qui allaite est possible. 4.7. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Aucun effet sur l'aptitude à conduire ou à utiliser des machines n'a été rapporté. 4.8. Effets indésirables · risque اقرأ الوثيقة كاملة