Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1551 ACETYLCYSTEIN
ratiopharm GmbH, Ulm NĚMECKO
R05CB01
1551 ACETYLCYSTEIN
600MG
Granule pro perorální roztok v sáčku
Perorální podání
OTC bez lékařského předpisu (OTC)
ACETYLCYSTEIN
Kód SÚKL: 0005422 Velikost balení: 7 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203093 Velikost balení: 20 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094973 Velikost balení: 30 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094972 Velikost balení: 10 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005423 Velikost balení: 8 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2023-11-06
1 sp.zn.sukls94905/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE MUCOBENE 600 MG GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU acetylcysteinum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO V ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI : 1. Co je přípravek Mucobene a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mucobene užívat 3. Jak se přípravek Mucobene užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak přípravek Mucobene uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK MUCOBENE A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Acetylcystein, léčivá látka přípravku, snižuje vazkost průduškového hlenu a tím usnadňuje jeho vykašlávání. Mucobene se užívá při léčbě akutních (náhlých) i chronických (vleklých) onemocnění dýchacích cest provázených tvorbou hustého a vazkého hlenu. Bez porady s lékařem se přípravek užívá při akutních onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní zánět průdušek, hrtanu nebo průdušnice. Na doporučení lékaře se přípravek užívá u chronických zánětů průdušek, hrtanu nebo průdušnice, dále u bronchiektázií (chorobné rozšíření průdušek), průduškového astmatu, astmoidní bronchitidy (zánět průdušek podobný Citiți documentul complet
1/5 sp.zn.sukls94905/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU MUCOBENE 600 MG GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Acetylcysteinum 600 mg v jednom sáčku se 3 g granulátu pro přípravu perorálního roztoku. Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Granule pro perorální roztok v sáčku _Popis přípravku_ _ _ Bílý až téměř bílý homogenní prášek s vůní po ovoci. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1. TERAPEUTICKÉ INDIKACE Sekretolytická terapie u: - akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění (akutní a chronická bronchitida, bronchiektázie, astmoidní bronchitida, bronchiální astma, bronchiolitida, cystická fibróza); - krčních, nosních a ušních onemocnění (laryngitida, akutní a chronická sinusitida, otitis media se stázou sekretu). Přípravek je určen pro dospělé a dospívající starší než 14 let. 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Dávkování a délku léčby vždy určí lékař. Užívá se 600 mg acetylcysteinu (tj. jeden sáček) 1krát denně. U akutních onemocnění dýchacích cest mohou dospělí a dospívající starší než 14 let zpočátku užívat tyto dávky bez doporučení lékaře. U chronických onemocnění dýchacích cest a u krčních, nosních a ušních onemocnění dávku určí lékař. Délka léčby se řídí podle diagnózy. U akutních onemocnění se délka léčby pohybuje mezi 5-7 dny. U cystické fibrózy by měla léčba trvat několik týdnů, aby bylo dosaženo protiinfekční profylaxe. 2/5 Způsob podání K perorálnímu podání. Granule se rozmíchají a nechají rozpustit ve sklenici vody, čaje nebo ovocné šťávy. Přípravek se doporučuje užívat po jídle. 4.3. KONTRAINDIKACE Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na na kteroukoli pomocnou látku uvedenou v bodě 6.1. Vzhledem k lékové formě a vysokému obsahu léčivé látky se přípravek nepodává jedin Citiți documentul complet