MUCOBENE 600MG Granule pro perorální roztok v sáčku

Země: Česká republika

Jazyk: čeština

Zdroj: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktivní složka:

1551 ACETYLCYSTEIN

Dostupné s:

ratiopharm GmbH, Ulm NĚMECKO

ATC kód:

R05CB01

INN (Mezinárodní Name):

1551 ACETYLCYSTEIN

Dávkování:

600MG

Léková forma:

Granule pro perorální roztok v sáčku

Podání:

Perorální podání

Druh předpisu:

OTC bez lékařského předpisu (OTC)

Terapeutické oblasti:

ACETYLCYSTEIN

Přehled produktů:

Kód SÚKL: 0005422 Velikost balení: 7 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0203093 Velikost balení: 20 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094973 Velikost balení: 30 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0094972 Velikost balení: 10 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0005423 Velikost balení: 8 Druh obalu: Sáček Stav registr.: R

Stav Autorizace:

R - registrovaný léčivý přípravek

Datum autorizace:

2023-11-06

Informace pro uživatele

1
sp.zn.sukls94905/2020
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
MUCOBENE 600 MG
GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU
acetylcysteinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI
DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO V
ÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou
informací nebo podle pokynů svého
lékaře nebo lékárníka.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace
nebo radu.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny
v této příbalové informaci. Viz bod 4.
-
Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám
přitíží, musíte se poradit s lékařem.
CO NALEZNETE V TÉTO
PŘÍBALOVÉ INFORMACI
:
1.
Co je přípravek Mucobene a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Mucobene
užívat
3.
Jak se přípravek Mucobene užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5
Jak přípravek Mucobene uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
MUCOBENE A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
Acetylcystein, léčivá látka přípravku, snižuje vazkost
průduškového hlenu a tím usnadňuje jeho
vykašlávání.
Mucobene se užívá při léčbě akutních (náhlých) i
chronických (vleklých) onemocnění dýchacích cest
provázených tvorbou hustého a vazkého hlenu.
Bez porady s lékařem se přípravek užívá při akutních
onemocněních dýchacích cest, jako jsou akutní
zánět průdušek, hrtanu nebo průdušnice.
Na doporučení lékaře se přípravek užívá u chronických
zánětů průdušek, hrtanu nebo průdušnice, dále
u bronchiektázií (chorobné rozšíření průdušek),
průduškového astmatu, astmoidní bronchitidy (zánět
průdušek
podobný

Charakteristika produktu

1/5
sp.zn.sukls94905/2020
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
MUCOBENE 600 MG
GRANULE PRO PERORÁLNÍ ROZTOK V SÁČKU
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ
SLOŽENÍ
Acetylcysteinum 600 mg v jednom sáčku se 3 g granulátu pro
přípravu perorálního roztoku.
Pomocná látka se známým účinkem: sacharosa.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Granule pro perorální roztok v sáčku
_Popis přípravku_
_ _
Bílý až téměř bílý homogenní prášek s vůní po ovoci.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1.
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Sekretolytická terapie u:
- akutních a chronických bronchopulmonálních onemocnění (akutní
a chronická bronchitida,
bronchiektázie, astmoidní bronchitida, bronchiální astma,
bronchiolitida, cystická fibróza);
- krčních, nosních a ušních onemocnění (laryngitida, akutní a
chronická sinusitida, otitis
media se stázou sekretu).
Přípravek je určen pro dospělé a dospívající starší než 14
let.
4.2.
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dávkování a délku léčby vždy určí lékař.
Užívá se 600 mg acetylcysteinu (tj. jeden sáček) 1krát denně.
U akutních onemocnění dýchacích cest mohou dospělí a
dospívající starší než 14 let zpočátku
užívat tyto dávky bez doporučení lékaře.
U chronických onemocnění dýchacích cest a u krčních, nosních a
ušních onemocnění dávku
určí lékař.
Délka léčby se řídí podle diagnózy.
U akutních onemocnění se délka léčby pohybuje mezi 5-7 dny.
U cystické fibrózy by měla léčba trvat několik týdnů, aby bylo
dosaženo protiinfekční
profylaxe.
2/5
Způsob podání
K perorálnímu podání.
Granule se rozmíchají a nechají rozpustit ve sklenici vody, čaje
nebo ovocné šťávy. Přípravek
se doporučuje užívat po jídle.
4.3.
KONTRAINDIKACE
Hypersenzitivita na léčivou látku nebo na na kteroukoli pomocnou
látku uvedenou v bodě 6.1.
Vzhledem k lékové formě a vysokému obsahu léčivé látky se
přípravek nepodává jedin