Mucoangin Cassis 20 mg, zuigtabletten

Țară: Țările de Jos

Limbă: olandeză

Sursă: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingredient activ:

AMBROXOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; AMBROXOL;

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis Netherlands B.V.

Codul ATC:

R05CB06

INN (nume internaţional):

AMBROXOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; AMBROXOL;

Forma farmaceutică:

Zuigtablet

Calea de administrare:

Oromucosaal gebruik

Zonă Terapeutică:

Ambroxol

Rezumat produs:

Hulpstoffen: MACROGOL 6000; MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF;

Prospect

pagina 1 van 6
Mucoangin Cassis zuigtabletten pil 1705
BIJSLUITER
pagina 2 van 6
Mucoangin Cassis zuigtabletten pil 1705
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MUCOANGIN
® CASSIS 20 MG, ZUIGTABLETTEN
ambroxolhydrochloride
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT
GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of
apotheker u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem
dan contact op met uw
arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Mucoangin Cassis en waarvoor wordt dit
middel
gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit middel?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS MUCOANGIN CASSIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Het werkzame bestanddeel van Mucoangin Cassis is
ambroxolhydrochloride. Het werkzame
bestanddeel is het onderdeel van de zuigtablet dat de gewenste
therapeutische werking geeft.
Mucoangin Cassis heeft een lokaal verdovende werking welke de pijn
verlicht bij acute keelpijn.
Mucoangin Cassis wordt gebruikt bij:
-
het verlichten van de pijn bij acute keelpijn.
2.
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG
MEE ZIJN?
WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN?
-
U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze
stoffen kunt u vinden in
rubriek 6.
-
U lijdt aan de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie.
WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?_ _
Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel
gebruikt.
-
U ma

Caracteristicilor produsului

pagina 1 van 7
Mucoangin Cassis zuigtabletten spc 1705
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
pagina 2 van 7
Mucoangin Cassis zuigtabletten spc 1705
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Mucoangin Cassis 20 mg, zuigtabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Een zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride.
Hulpstoffen met bekend effect:
Iedere zuigtablet bevat 1,381 g sorbitol (E420).
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Zuigtablet
Ronde, witte tablet, beide zijden plat met afgekante randen.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Verlichting van de pijn bij acute keelpijn.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar:
maximaal 6 zuigtabletten per dag opzuigen, met een maximum van 1
zuigtablet per keer.
Mucoangin Cassis, 20 mg zuigtabletten mogen tot 3 dagen achtereen
gebruikt worden. Bij
aanhoudende symptomen of bij hoge koorts dient de patiënt een arts te
raadplegen.
_Pediatrische patiënten _
Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten dienen niet te worden gebruikt
door kinderen jonger dan
12 jaar.
Wijze van toediening
Oromucosaal gebruik.
4.3
CONTRA-INDICATIES
Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek
6.1 vermelde hulpstoffen.
Patiënten met fructose-intolerantie dienen geen Mucoangin Cassis, 20
mg zuigtabletten te gebruiken
aangezien de tabletten een significante hoeveelheid sorbitol bevatten.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK
Mucoangin Cassis, 20 mg zuigtabletten mogen tot 3 dagen achtereen
gebruikt worden. Als na 3 dagen
de symptomen verergeren of aanhouden of als de patiënt hoge koorts
heeft, dient een arts te worden
geraadpleegd.
Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema
multiforme, Stevens-Johnson-
syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute
gegeneraliseerde exanthemateuze
pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van
ambroxolhydrochloride. Als er tekenen
of symptomen zijn van een voortschrijdende huiduit