Pays: Pays-Bas
Langue: néerlandais
Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
AMBROXOLHYDROCHLORIDE SAMENSTELLING overeenkomend met; AMBROXOL;
Sanofi-Aventis Netherlands B.V.
R05CB06
AMBROXOLHYDROCHLORIDE COMPOSITION corresponding to; AMBROXOL;
Zuigtablet
Oromucosaal gebruik
Ambroxol
Hulpstoffen: MACROGOL 6000; MENTHOLSMAAKSTOF, DROOG; SACCHAROIDE NATRIUM 0-WATER (E 954); SORBITOL (D-)(E 420); TALK (E 553 B); ZWARTE BESSEN SMAAKSTOF;
pagina 1 van 6 Mucoangin Cassis zuigtabletten pil 1705 BIJSLUITER pagina 2 van 6 Mucoangin Cassis zuigtabletten pil 1705 BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MUCOANGIN ® CASSIS 20 MG, ZUIGTABLETTEN ambroxolhydrochloride LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT GEBRUIKEN, WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals beschreven in deze bijsluiter of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. - Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. - Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker. - Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. - Wordt uw klacht na 3 dagen niet minder of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER 1. Wat is Mucoangin Cassis en waarvoor wordt dit middel gebruikt? 2. Wanneer mag u dit middel niet gebruiken of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe gebruikt u dit middel? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u dit middel? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MUCOANGIN CASSIS EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT? Het werkzame bestanddeel van Mucoangin Cassis is ambroxolhydrochloride. Het werkzame bestanddeel is het onderdeel van de zuigtablet dat de gewenste therapeutische werking geeft. Mucoangin Cassis heeft een lokaal verdovende werking welke de pijn verlicht bij acute keelpijn. Mucoangin Cassis wordt gebruikt bij: - het verlichten van de pijn bij acute keelpijn. 2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN? WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel. Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6. - U lijdt aan de zeldzame erfelijke aandoening fructose-intolerantie. WANNEER MOET U EXTRA VOORZICHTIG ZIJN MET DIT MIDDEL?_ _ Neem contact op met uw arts of apotheker voordat u dit middel gebruikt. - U ma Lire le document complet
pagina 1 van 7 Mucoangin Cassis zuigtabletten spc 1705 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN pagina 2 van 7 Mucoangin Cassis zuigtabletten spc 1705 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Mucoangin Cassis 20 mg, zuigtabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Een zuigtablet bevat 20 mg ambroxolhydrochloride. Hulpstoffen met bekend effect: Iedere zuigtablet bevat 1,381 g sorbitol (E420). Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM Zuigtablet Ronde, witte tablet, beide zijden plat met afgekante randen. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Verlichting van de pijn bij acute keelpijn. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar: maximaal 6 zuigtabletten per dag opzuigen, met een maximum van 1 zuigtablet per keer. Mucoangin Cassis, 20 mg zuigtabletten mogen tot 3 dagen achtereen gebruikt worden. Bij aanhoudende symptomen of bij hoge koorts dient de patiënt een arts te raadplegen. _Pediatrische patiënten _ Mucoangin Cassis 20 mg zuigtabletten dienen niet te worden gebruikt door kinderen jonger dan 12 jaar. Wijze van toediening Oromucosaal gebruik. 4.3 CONTRA-INDICATIES Overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor een van de in rubriek 6.1 vermelde hulpstoffen. Patiënten met fructose-intolerantie dienen geen Mucoangin Cassis, 20 mg zuigtabletten te gebruiken aangezien de tabletten een significante hoeveelheid sorbitol bevatten. 4.4 BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ GEBRUIK Mucoangin Cassis, 20 mg zuigtabletten mogen tot 3 dagen achtereen gebruikt worden. Als na 3 dagen de symptomen verergeren of aanhouden of als de patiënt hoge koorts heeft, dient een arts te worden geraadpleegd. Er zijn meldingen gemaakt van ernstige huidreacties zoals erythema multiforme, Stevens-Johnson- syndroom (SJS)/toxische epidermale necrolyse (TEN) en acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) die gerelateerd zijn aan de toediening van ambroxolhydrochloride. Als er tekenen of symptomen zijn van een voortschrijdende huiduit Lire le document complet