MOXIFLOXACINO 05 %

Țară: Cuba

Limbă: spaniolă

Sursă: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Ingredient activ:

Moxifloxacino (eq. a 5,45 mg de clorhidrato de moxifloxacino)

Disponibil de la:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Codul ATC:

S01AE07

INN (nume internaţional):

Moxifloxacino

Dozare:

5 mg/mL

Forma farmaceutică:

Colirio

Produs de:

Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.

Rezumat produs:

Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL.

Statutul autorizaţiei:

Aprobado

Data de autorizare:

2019-12-04

Caracteristicilor produsului

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
MOXIFLOXACINO 0,5 %
FORMA FARMACÉUTICA:
Colirio
FORTALEZA:
0,5 %
PRESENTACIÓN:
Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana, Cuba.
UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB)
"LABORATORIOS JULIO TRIGO". Planta de colirios.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-19085-S01
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
4 de diciembre de 2019
COMPOSICIÓN:
Cada mL contiene:
Moxifloxacino
(eq. a 5,45 mg de clorhidrato de
moxifloxacino)
5,00 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
24 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30 °C.
Protéjase de la luz.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Conjuntivitis bacteriana purulenta.
CONTRAINDICACIONES:
Está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo,
a cualquiera de los
excipientes, o a otras quinolonas.
No utilizar para profilaxis o tratamiento empírico de conjuntivitis
gonocócica
PRECAUCIONES:
No recomendado para tratar conjuntivitis en neonatos, ni en menores de
2 años.
Evitar lentes de contacto.
Interrumpir el tratamiento si aparece reacción de hipersensibilidad o
sobrecrecimiento de
microorganismos no sensibles, inclusive hongos.
Riesgo de neuropatía periférica.
ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO:
Contiene cloruro de benzalconio, evitar el contacto con lentes de
contacto blando.
Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y
de la solución, debe
tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes
ni otras superficies con
la punta del frasco.
Para prevenir la absorción de las gotas a través de la mucosa nasal,
especialmente en
recién nacidos o niños, debe ocluirse el conducto nasolagrimal con
el dedo de 2 a 3 minutos
después de la administración de las gotas. No se recomienda este
medicamento para el
tratamiento de Chlamydia trachomatis en pacientes menores de 2 años
ya que no se ha
evaluado en dichos pacientes.
Pacientes mayores