Ország: Kuba
Nyelv: spanyol
Forrás: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Moxifloxacino (eq. a 5,45 mg de clorhidrato de moxifloxacino)
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.
S01AE07
Moxifloxacino
5 mg/mL
Colirio
Empresa Laboratorios AICA, Unidad Empresarial de Base (UEB) "Laboratorio Julio Trigo", Planta de colirios.
Estuche por 1 frasco gotero de PEBD con 5 mL.
Aprobado
2019-12-04
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MOXIFLOXACINO 0,5 % FORMA FARMACÉUTICA: Colirio FORTALEZA: 0,5 % PRESENTACIÓN: Estuche por un frasco gotero de PEBD con 5 mL. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, La Habana, Cuba. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA. La Habana, Cuba. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) "LABORATORIOS JULIO TRIGO". Planta de colirios. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-19085-S01 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 4 de diciembre de 2019 COMPOSICIÓN: Cada mL contiene: Moxifloxacino (eq. a 5,45 mg de clorhidrato de moxifloxacino) 5,00 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Conjuntivitis bacteriana purulenta. CONTRAINDICACIONES: Está contraindicado en caso de hipersensibilidad al principio activo, a cualquiera de los excipientes, o a otras quinolonas. No utilizar para profilaxis o tratamiento empírico de conjuntivitis gonocócica PRECAUCIONES: No recomendado para tratar conjuntivitis en neonatos, ni en menores de 2 años. Evitar lentes de contacto. Interrumpir el tratamiento si aparece reacción de hipersensibilidad o sobrecrecimiento de microorganismos no sensibles, inclusive hongos. Riesgo de neuropatía periférica. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Contiene cloruro de benzalconio, evitar el contacto con lentes de contacto blando. Para evitar una posible contaminación de la punta del cuentagotas y de la solución, debe tenerse la precaución de no tocar los párpados, áreas circundantes ni otras superficies con la punta del frasco. Para prevenir la absorción de las gotas a través de la mucosa nasal, especialmente en recién nacidos o niños, debe ocluirse el conducto nasolagrimal con el dedo de 2 a 3 minutos después de la administración de las gotas. No se recomienda este medicamento para el tratamiento de Chlamydia trachomatis en pacientes menores de 2 años ya que no se ha evaluado en dichos pacientes. Pacientes mayores Olvassa el a teljes dokumentumot