Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Moxifloxacina
PHARMATHEN S.A.
J01MA14
Moxifloxacin
"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE
M
Moxifloxacina
042160135 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 042160085 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160059 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160034 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160073 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160010 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160111 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 042160097 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160109 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 042160046 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160022 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160061 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160123 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE MOXIFLOXACINA PHARMATHEN 400MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MOXIFLOXACINA LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre. persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è MOXIFLOXACINA Pharmathen e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere MOXIFLOXACINA Pharmathen 3. Come prendere MOXIFLOXACINA Pharmathen 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare MOXIFLOXACINA Pharmathen 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MOXIFLOXACINA PHARMATHEN E A CHE COSA SERVE MOXIFLOXACINA Pharmathen contiene moxifloxacina e appartiene ad un gruppo di antibiotici chiamati fluorochinoloni. MOXIFLOXACINA Pharmathen agisce uccidendo i batteri che provocano le infezioni. MOXIFLOXACINA Pharmathen deve essere utilizzato nei pazienti al disopra dei 18 anni di età per trattare le seguenti infezioni batteriche, causate da batteri contro i quali moxifloxacina è attiva. MOXIFLOXACINA Pharmathen deve essere usato soltanto per il trattamento delle infezioni per le quali gli antibiotici usuali non possono essere utilizzati o non hanno funzionato: • Infezione dei seni paranasali • Improvviso peggioramento di un infiammazione cronica delle vie respiratorie • Infezione dei polmoni (polmonite) contratta al di fuori dell'ospedale, con l’eccezione dei casi gravi • Infezioni lievi o moderate del tratto superiore dell'apparato genitale femminile (malattia infiammatoria pelvica), comprese le infezioni a carico delle tube di Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2018 _Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati relativi all’AIC dei _ _medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del titolare dell'autorizzazione _ _all'immissione in commercio (o titolare AIC)._ 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE MOXIFLOXACINA Pharmathen 400 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di moxifloxacina, corrispondenti a 436,37 mg di moxifloxacina cloridrato. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa rivestita con film. Compresse rivestite con film di color rosa biconvesse oblunghe con dimensioni 19.4 x 7,8 millimetri di diametro e 5,8 millimetri di spessore 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE MOXIFLOXACINA Pharmathen 400 mg compresse rivestite con film è indicato in pazienti al di sopra di 18 anni di età per il trattamento delle seguenti infezioni batteriche causate da batteri suscettibili alla moxifloxacina. La moxifloxacina deve essere usata solamente qualora gli agenti antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di queste infezioni siano ritenuti inappropriati o abbiano fallito: - Sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata) - Riacutizzazione di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata) - Polmonite acquisita in comunità, con l’esclusione delle forme gravi - Lieve o moderata malattia infiammatoria pelvica (cioè infezioni del tratto superiore dell'apparato genitale femminile, comprese salpingite ed endometrite), senza un ascesso tubo- ovarico o pelvico associato. MOXIFLOXACINA Pharmathen 400 mg compresse rivestite con film non è raccomandato come monoterapia nella malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata, ma deve essere somministrato Citiți documentul complet