MOXIFLOXACINA PHARMATHEN

Nazione: Italia

Lingua: italiano

Fonte: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Principio attivo:

Moxifloxacina

Commercializzato da:

PHARMATHEN S.A.

Codice ATC:

J01MA14

INN (Nome Internazionale):

Moxifloxacin

Confezione:

"400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL; "400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 100 COMPRESSE

Classe:

M

Area terapeutica:

Moxifloxacina

Dettagli prodotto:

042160135 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 042160085 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160059 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 25 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160034 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 7 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160073 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160010 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 5 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160111 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 70 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 042160097 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 100 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160109 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato; 042160046 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160022 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 6 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160061 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 50 COMPRESSE IN BLISTER PA/ALL/PVC-AL - Revocato; 042160123 - 400 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 80 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PE/PVDC-AL - Revocato

Stato dell'autorizzazione:

Revocato

Foglio illustrativo

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
MOXIFLOXACINA PHARMATHEN 400MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MOXIFLOXACINA
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
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- Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia
ad altre. persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
- Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato compresi quelli
non elencati in questo
foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1. Che cos'è MOXIFLOXACINA Pharmathen e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere MOXIFLOXACINA Pharmathen
3. Come prendere MOXIFLOXACINA Pharmathen
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare MOXIFLOXACINA Pharmathen
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MOXIFLOXACINA PHARMATHEN E A CHE COSA SERVE
MOXIFLOXACINA Pharmathen contiene moxifloxacina e appartiene ad un
gruppo di
antibiotici chiamati fluorochinoloni. MOXIFLOXACINA Pharmathen agisce
uccidendo i
batteri che provocano le infezioni.
MOXIFLOXACINA Pharmathen deve essere utilizzato nei pazienti al
disopra dei 18 anni di
età per trattare le seguenti infezioni batteriche, causate da batteri
contro i quali moxifloxacina
è attiva. MOXIFLOXACINA Pharmathen deve essere usato soltanto per il
trattamento delle
infezioni per le quali gli antibiotici usuali non possono essere
utilizzati o non hanno
funzionato:
•
Infezione dei seni paranasali
•
Improvviso peggioramento di un infiammazione cronica delle vie
respiratorie
•
Infezione dei polmoni (polmonite) contratta al di fuori dell'ospedale,
con l’eccezione dei
casi gravi
•
Infezioni lievi o moderate del tratto superiore dell'apparato genitale
femminile (malattia
infiammatoria pelvica), comprese le infezioni a carico delle tube di

Scheda tecnica

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
Documento reso disponibile da AIFA il 30/10/2018
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
_medicinali e, pertanto, l’Agenzia non può essere ritenuta
responsabile in alcun modo di eventuali violazioni da parte del
titolare dell'autorizzazione _
_all'immissione in commercio (o titolare AIC)._
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
MOXIFLOXACINA Pharmathen 400 mg compresse rivestite con film
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa rivestita con film contiene 400 mg di moxifloxacina,
corrispondenti a 436,37 mg
di moxifloxacina cloridrato.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa rivestita con film.
Compresse rivestite con film di color rosa biconvesse oblunghe con
dimensioni 19.4 x 7,8
millimetri di diametro e 5,8 millimetri di spessore
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
MOXIFLOXACINA Pharmathen 400 mg compresse rivestite con film è
indicato in pazienti al di
sopra di 18 anni di età per il trattamento delle seguenti infezioni
batteriche causate da batteri
suscettibili alla moxifloxacina. La moxifloxacina deve essere usata
solamente qualora gli agenti
antibatterici comunemente raccomandati per il trattamento iniziale di
queste infezioni siano
ritenuti inappropriati o abbiano fallito:
- Sinusite acuta batterica (adeguatamente diagnosticata)
- Riacutizzazione di bronchite cronica (adeguatamente diagnosticata)
- Polmonite acquisita in comunità, con l’esclusione delle forme
gravi
-
Lieve o moderata malattia infiammatoria pelvica (cioè infezioni del
tratto superiore
dell'apparato genitale femminile, comprese salpingite ed endometrite),
senza un ascesso tubo-
ovarico o pelvico associato.
MOXIFLOXACINA Pharmathen 400 mg compresse rivestite con film non è
raccomandato come
monoterapia nella malattia infiammatoria pelvica lieve o moderata, ma
deve essere somministrato