Țară: Republica Cehă
Limbă: cehă
Sursă: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Moxidektin, kombinace
Norbrook Laboratories (Ireland) Limited
QP54AB
Moxidectin, combinations (Imidaclopridum, Moxidectinum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Milbemycins
Kódy balení: 9906999 - 1 x 0.4 ml - pipeta; 9906523 - 0.4 x 1 ml - pipeta
2018-06-11
B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE PŘÍBALOVÁ INFORMACE: MOXICLEAR 40 MG + 10 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI - SPOT-ON PRO MALÉ PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Držitel rozhodnutí o registraci: Norbrook Laboratories (Ireland) Limited, Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko Výrobce odpovědný za uvolnění šarže: Norbrook Laboratories Limited, Station Works, Camlough Road, Newry, BT35 6JP, Severní Irsko Norbrook Manufacturing Ltd., Rossmore Industrial Estate, Monaghan, Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moxiclear 40 mg + 10 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy Imidaclopridum, moxidectinum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Každá 0,4 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Imidaclopridum 40 mg Moxidectinum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E321) 0,4 mg Benzylalkohol do 0,4 ml Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok. 4. INDIKACE PRO PSY NAPADENÉ NEBO OHROŽENÉ SMÍŠENÝMI PARAZITÁRNÍMI INFEKCEMI: • léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_), • léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_), • léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba sarkoptového svrabu (způsobeného_ _ _Sarcoptes scabiei _var. _canis_), • prevence srdeční dirofilariózy (larvální stádia L3 a L4 _Dirofilaria immitis_), • léčba napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (_Dirofilaria immitis_), • léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia _Dirofilaria repens_), • prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria repens_), • redukce cirkulujících mikrofilárií (_Dirofilaria repens_), • prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia _Angiostrongylus vasorum_), • léčba napadení _Angiostrongylus vasorum _a _Crenosoma vulpis_, • prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_), • léčba infekcí gastrointestinálními Citiți documentul complet
PŘÍLOHA I SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Moxiclear 40 mg + 10 mg roztok pro nakapání na kůži - spot-on pro malé psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá 0,4 ml pipeta obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY: Imidaclopridum 40 mg Moxidectinum 10 mg POMOCNÉ LÁTKY: Butylhydroxytoluen (E 321) 0,4 mg Benzylalkohol do 0,4 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on. Čirý, bezbarvý až žlutý, lehce opaleskující roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT PRO PSY NAPADENÉ NEBO OHROŽENÉ SMÍŠENÝMI PARAZITÁRNÍMI INFEKCEMI: • léčba a prevence napadení blechami (_Ctenocephalides felis_), • léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_), • léčba napadení ušními roztoči (_Otodectes cynotis_), léčba sarkoptového svrabu (způsobeného_ _ _Sarcoptes scabiei _var. _canis_), • prevence srdeční _dirofilariózy_ (larvální stádia L3 a L4 _Dirofilaria immitis_), • léčba napadení cirkulujícími mikrofiláriemi (_Dirofilaria immitis_), • léčba podkožní dirofilariózy (dospělá stádia _Dirofilaria repens_), • prevence podkožní dirofilariózy (larvální stádia L3 _Dirofilaria repens_), • redukce cirkulujících mikrofilárií (_Dirofilaria repens_), • prevence angiostrongylózy (larvální stádia L4 a juvenilní stádia _Angiostrongylus vasorum_), • léčba napadení _Angiostrongylus vasorum _a _Crenosoma vulpis_, • prevence spirocerkózy (_Spirocerca lupi_), • léčba gastrointestinálních nematodóz (larvální stádia L4, juvenilní stádia a dospělci _Toxocara canis_, _Ancylostoma caninum _a _Uncinaria stenocephala_, dospělci _Toxascaris leonina _a _Trichuris vulpis_). Přípravek může být použit jako součást strategie léčby bleší alergické dermatitidy (FAD). 4.3 KONTRAINDIKACE Nepoužívat u štěňat mladších sedmi týdnů. 2 Nepoužívat v přípa Citiți documentul complet