Morfin "DLF" 10 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Țară: Danemarca

Limbă: daneză

Sursă: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingredient activ:

Morphinhydrochloridtrihydrat

Disponibil de la:

Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS

Codul ATC:

N02AA01

INN (nume internaţional):

Morphinhydrochloridtrihydrat

Dozare:

10 mg/ml

Forma farmaceutică:

injektionsvæske, opløsning

Data de autorizare:

2018-08-01

Caracteristicilor produsului

5. MARTS 2024
PRODUKTRESUMÉ
FOR
MORFIN "TAKEDA", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
30162
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Morfin "Takeda"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder 10 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 7,6 mg
morphin (base).
1 hætteglas med 10 ml indeholder 100 mg morphinhydrochloridtrihydrat
svarende til 76
mg morphin (base).
1 ml indeholder 20 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 15,2
mg morphin (base).
1 hætteglas med 10 ml indeholder 200 mg morphinhydrochloridtrihydrat
svarende til 152
mg morphin (base).
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning
Klar, farveløs til bleggul opløsning, pH 3,0.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Stærke smerter.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Dosering
Der kan være betydelig variation i både dosisbehov og respons, og
dosis justeres til den
enkelte patient i forhold til virkning og bivirkninger.
_Voksne_
Intramuskulær, subkutan administration: Anbefalet enkeltdosis 5-15
mg.
Langsom intravenøs administration: 5-10 mg. Kan gentages efter behov
med intervaller på
4-5 timer op til 6 gange pr. døgn (24 timer).
_dk_hum_57284_spc.doc_
_Side 1 af 10_
Særlige populationer
_Ældre_
Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres
individuelt til det
ønskede terapeutiske respons (se pkt. 4.4 og 5.2). Morphin elimineres
langsommere hos
ældre, hvorfor en reduceret samlet daglig dosis kan være nødvendig.
_Nedsat leverfunktion_
Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion.
Morphin skal derfor
anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se
pkt. 4.4). Initialdosis
bør reduceres, og dosisintervallet kan eventuelt forlænges.
_Nedsat nyrefunktion_
Der skal udvises forsigtighed, og dosis skal reduceres hos patienter
med kronisk nyresvigt
(se pkt. 4.4 og 5.2).
_Børn_
Intravenøs administration:
Kun ved behov for hurtig virkning:
Der administreres meget langsomt 0,05-0,1 mg/kg legemsvægt (det
anbefales at f