Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Morphinhydrochloridtrihydrat
Dansk Lægemiddelforsyning DLF ApS
N02AA01
Morphinhydrochloridtrihydrat
10 mg/ml
injektionsvæske, opløsning
2018-08-01
5. MARTS 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR MORFIN "TAKEDA", INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING 0. D.SP.NR. 30162 1. LÆGEMIDLETS NAVN Morfin "Takeda" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1 ml indeholder 10 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 7,6 mg morphin (base). 1 hætteglas med 10 ml indeholder 100 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 76 mg morphin (base). 1 ml indeholder 20 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 15,2 mg morphin (base). 1 hætteglas med 10 ml indeholder 200 mg morphinhydrochloridtrihydrat svarende til 152 mg morphin (base). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning Klar, farveløs til bleggul opløsning, pH 3,0. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Stærke smerter. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Der kan være betydelig variation i både dosisbehov og respons, og dosis justeres til den enkelte patient i forhold til virkning og bivirkninger. _Voksne_ Intramuskulær, subkutan administration: Anbefalet enkeltdosis 5-15 mg. Langsom intravenøs administration: 5-10 mg. Kan gentages efter behov med intervaller på 4-5 timer op til 6 gange pr. døgn (24 timer). _dk_hum_57284_spc.doc_ _Side 1 af 10_ Særlige populationer _Ældre_ Ældre bør behandles med en lavere initialdosis og derefter titreres individuelt til det ønskede terapeutiske respons (se pkt. 4.4 og 5.2). Morphin elimineres langsommere hos ældre, hvorfor en reduceret samlet daglig dosis kan være nødvendig. _Nedsat leverfunktion_ Halveringstiden er øget hos patienter med nedsat leverfunktion. Morphin skal derfor anvendes med forsigtighed hos patienter med nedsat leverfunktion (se pkt. 4.4). Initialdosis bør reduceres, og dosisintervallet kan eventuelt forlænges. _Nedsat nyrefunktion_ Der skal udvises forsigtighed, og dosis skal reduceres hos patienter med kronisk nyresvigt (se pkt. 4.4 og 5.2). _Børn_ Intravenøs administration: Kun ved behov for hurtig virkning: Der administreres meget langsomt 0,05-0,1 mg/kg legemsvægt (det anbefales at f Izlasiet visu dokumentu