Țară: Polonia
Limbă: poloneză
Sursă: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)
Zaleplonum
Adamed Sp. z o.o.
N05CF03
Zaleplonum
5 mg
Kapsułki żelatynowe
Opakowania: 10 kaps., 05909990223404, Rp;20 kaps., 05909990223428, Rp;30 kaps., 05909991057619, Rp;
2018-03-31
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA MORFEO, 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE MORFEO, 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE _Zaleplonum _ NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA. - Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie przeczytać. - W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty. - Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go przekazywać innym. Lek może zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie same. - Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie możliwe objawy niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub farmaceucie.Patrz punkt 4. SPIS TREŚCI ULOTKI 1. Co to jest lek Morfeo i w jakim celu się go stosuje 2. Informacje ważne przed zastosowaniem leku Morfeo 3. Jak stosować lek Morfeo 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać lek Morfeo 6. Zawartość opakowania i inne informacje 1. CO TO JEST LEK MORFEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE Morfeo należy do grupy preparatów nazywanych lekami benzodiazepinopochodnymi, które są substancjami o działaniu nasennym. Morfeo jest lekiem stosowanym w krótkotrwałym leczeniu bezsenności objawiającej się trudnością w zasypianiu. Lek zalecany jest tylko u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami, uniemożliwiającymi prowadzenie normalnego trybu życia lub będącymi przyczyną poważnego dyskomfortu. Leczenie zwykle może trwać od kilku dni do dwóch tygodni. Jeśli problemy ze snem utrzymują się nadal po zakończeniu przyjmowania leku, należy ponownie skontaktować się z lekarzem prowadzącym. _ _ 2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MORFEO KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MORFEO: ▪ jeśli pacjent ma uczulenie na zaleplon lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6) ▪ jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (przerwy w oddychaniu przez krótkie ok Citiți documentul complet
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO 1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO Morfeo, 5 mg, kapsułki twarde Morfeo, 10 mg, kapsułki twarde 2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg lub 10 mg zaleplonu ( _Zaleplonum_ ). Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna. Każda kapsułka twarda zawiera 71.40 mg lub 71.01 mg laktozy jednowodnej. Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1. 3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Kapsułka, twarda. Morfeo, 5 mg: kapsułka twarda (błękitno-różowa) Morfeo, 10 mg: kapsułka twarda (turkusowo-różowa) 4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE 4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA Produkt leczniczy Morfeo wskazany jest w leczeniu pacjentów z bezsennością, mających trudności z zasypianiem. Lek zalecany jest tylko w przypadku ciężkich zaburzeń, uniemożliwiających prowadzenie normalnego trybu życia lub będących przyczyną poważnego dyskomfortu dla chorego. 4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA Dawkowanie Zalecana dawka produktu wynosi 10 mg. Leczenie powinno trwać tak krótko, jak to możliwe, maksymalnie 2 tygodnie. Produkt leczniczy Morfeo może być przyjmować bezpośrednio przed położeniem się do łóżka lub po położeniu się do łóżka, jeśli pacjent ma trudności z zaśnięciem. Przyjęcie leku po posiłku opóźnia czas osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu o około 2 godziny, dlatego nie zaleca się przyjmowania produktu Morfeo podczas lub bezpośrednio po spożyciu posiłku. U każdego pacjenta całkowita dawka dobowa produktu Morfeo nie powinna być większa niż 10 mg. Pacjentom należy poradzić, aby nie przyjmowali drugiej dawki produktu w ciągu tej samej nocy. _ _ _Pacjenci w podeszłym wieku _ Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie produktów nasennych i z tego względu zaleca się stosowanie u nich dawki 5 mg produktu leczniczego Morfeo. _Dzieci i młodzież _ Produkt Morfeo jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży (patrz punkt 4.3). 2 _Pacjenci z zaburzeniami czynnoś Citiți documentul complet