Morfeo 5 mg Kapsułki żelatynowe

Kraj: Polska

Język: polski

Źródło: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Składnik aktywny:

Zaleplonum

Dostępny od:

Adamed Sp. z o.o.

Kod ATC:

N05CF03

INN (International Nazwa):

Zaleplonum

Dawkowanie:

5 mg

Forma farmaceutyczna:

Kapsułki żelatynowe

Podsumowanie produktu:

Opakowania: 10 kaps., 05909990223404, Rp;20 kaps., 05909990223428, Rp;30 kaps., 05909991057619, Rp;

Status autoryzacji:

2018-03-31

Ulotka dla pacjenta

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
MORFEO, 5 MG, KAPSUŁKI TWARDE
MORFEO, 10 MG, KAPSUŁKI TWARDE
_Zaleplonum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie możliwe objawy
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Morfeo i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Morfeo
3.
Jak stosować lek Morfeo
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Morfeo
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1. CO TO JEST LEK MORFEO I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Morfeo należy do grupy preparatów nazywanych lekami
benzodiazepinopochodnymi, które są
substancjami o działaniu nasennym.
Morfeo jest lekiem stosowanym w krótkotrwałym leczeniu bezsenności
objawiającej się trudnością w
zasypianiu. Lek zalecany jest tylko u pacjentów z ciężkimi
zaburzeniami, uniemożliwiającymi
prowadzenie normalnego trybu życia lub będącymi przyczyną
poważnego dyskomfortu.
Leczenie zwykle może trwać od kilku dni do dwóch tygodni. Jeśli
problemy ze snem utrzymują się
nadal po zakończeniu przyjmowania leku, należy ponownie
skontaktować się z lekarzem
prowadzącym.
_ _
2. INFORMACJE WAŻNE PRZED ZASTOSOWANIEM LEKU MORFEO
KIEDY NIE PRZYJMOWAĆ LEKU MORFEO:
▪
jeśli pacjent ma uczulenie na zaleplon lub którykolwiek z
pozostałych składników tego leku
(wymienionych w punkcie 6)
▪
jeśli u pacjenta występuje bezdech senny (przerwy w oddychaniu przez
krótkie ok

Charakterystyka produktu

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1. NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
Morfeo, 5 mg, kapsułki twarde
Morfeo, 10 mg, kapsułki twarde
2. SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda kapsułka twarda zawiera 5 mg lub 10 mg zaleplonu (
_Zaleplonum_
).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna.
Każda kapsułka twarda zawiera 71.40 mg lub 71.01 mg laktozy
jednowodnej.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3. POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Kapsułka, twarda.
Morfeo, 5 mg: kapsułka twarda (błękitno-różowa)
Morfeo, 10 mg: kapsułka twarda (turkusowo-różowa)
4. SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1 WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Produkt leczniczy Morfeo wskazany jest w leczeniu pacjentów z
bezsennością, mających trudności z
zasypianiem. Lek zalecany jest tylko w przypadku ciężkich zaburzeń,
uniemożliwiających
prowadzenie normalnego trybu życia lub będących przyczyną
poważnego dyskomfortu dla chorego.
4.2 DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
Zalecana dawka produktu wynosi 10 mg.
Leczenie powinno trwać tak krótko, jak to możliwe, maksymalnie 2
tygodnie.
Produkt leczniczy Morfeo może być przyjmować bezpośrednio przed
położeniem się do łóżka lub po
położeniu się do łóżka, jeśli pacjent ma trudności z
zaśnięciem. Przyjęcie leku po posiłku opóźnia czas
osiągnięcia maksymalnego stężenia w osoczu o około 2 godziny,
dlatego nie zaleca się przyjmowania
produktu Morfeo podczas lub bezpośrednio po spożyciu posiłku.
U każdego pacjenta całkowita dawka dobowa produktu Morfeo nie
powinna być większa niż 10 mg.
Pacjentom należy poradzić, aby nie przyjmowali drugiej dawki
produktu w ciągu tej samej nocy.
_ _
_Pacjenci w podeszłym wieku _
Osoby w podeszłym wieku mogą być bardziej wrażliwe na działanie
produktów nasennych i z tego
względu zaleca się stosowanie u nich dawki 5 mg produktu leczniczego
Morfeo.
_Dzieci i młodzież _
Produkt Morfeo jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i
młodzieży (patrz punkt 4.3).
2
_Pacjenci z zaburzeniami czynnoś