Montral comprimate filmate 10 mg + 5 mg

Țară: Republica Moldova

Limbă: română

Sursă: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingredient activ:

Montelukastum + Levocetirizinum

Disponibil de la:

Micro Labs Ltd

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

Montelukastum + Levocetirizinum

Dozare:

10 mg + 5 mg

Forma farmaceutică:

comprimate filmate

Unități în pachet:

N10x5

Tip de prescriptie medicala:

Cu reteta

Produs de:

Micro Labs Limited

Data de autorizare:

2013-07-16

Prospect

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MONTRAL
10 MG + 5 MG COMPRIMATE FILMATE
Montelukastum
Levocetirizinum
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.

Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.

Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.

Acest medicament a
fost prescris numai pentru dumneavoastră.
Nu trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.

Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MONTRAL
şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MONTRAL
3.
Cum să luaţi MONTRAL
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MONTRAL
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MONTRAL
ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală
aparţine unui grup de medicamente numite
antagonişti ai receptorilor pentru leucotriene care blochează
substanţele denumite leucotriene. Prin
blocarea leucotrienelor, îmbunătăţeşte simptomele astmului
bronşic şi ajută la controlul lui, efectele
mediate de leucotriene includ bronhoconstricţie, secreţie nazală,
permeabilitate vasculară şi rinita
alergică.
Levocetirizina este un medicament antialergic. Se utilizează pentru
tratamentul simptomelor asociate
cu stări alergice, cum sunt: febra de fân (rinite alergice
sezoniere), rinite alergice perene (cum ar fi
alergiile la praf şi la animale).
Montral este indicat pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice
(sezoniere și perene). Montral
este de asemenea, indicat în tratamentul astmului, ca terapie
adjuvantă la acei pacienţi cu form

Caracteristicilor produsului

REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Montral 10 mg + 5 mg, comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conține montelukast sodic echivalent cu
montelukast 10 mg, diclorhidrat
de levocetirizină – 5 mg;
Conține lactoză.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimate filmate.
DESCRIEREA MEDICAMENTULUI
Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu linie
mediană pe una din feţe.
4.
DATE CLINICE
4.1.INDICAȚII TERAPEUTICE
Montral este indicat pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice
(sezoniere și perene). Montral
este de asemenea, indicat în tratamentul astmului, ca terapie
adjuvantă la acei pacienţi cu formă
uşoară până
la
moderată de astm
bronşic, care nu
sunt controlaţi
în
mod corespunzător cu
corticosteroizi sub formă inhalatorie şi la care administrarea la
nevoie de beta-agonişti cu acţiune de
scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului
bronşic. La acei pacienți cu astm
bronșic, la care s-a indicat Montelukast pentru tatamentul astmului
bronsic, Montelukast poate
oferi, de asemenea, ameliorarea simptomatică a rinitei alergice
sezoniere.
4.2.DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
Doza uzuală recomandată este:
pentru adulţi (>15 ani): 1 comprimat o dată pe zi.
Doza pentru adulţi şi adolescenţii cu vârsta de peste 15 ani, cu
astm bronşic sau cu astm bronşic şi
manifestări concomitente de rinită alergică sezonieră este de un
comprimat pe zi,
Comprimatele Montral pot fi adăugate la un regim de tratament
existent al pacientului.
RECOMANDĂRI GENERALE
Comprimatele Montral pot fi luate cu sau fără alimente.
Doza este aceeași pentru pacienții de sex masculin și feminin.
4.3.CONTRAINDICAȚII
Preparatul
este
contraindicat
pacienţilor
cu
hipersensibilitate
cunoscută
faţă
de
montelukast,
levocetirizină, alţi derivaţi ai piperazinei sau la oricare din
componenţii produsului. Pacienţii