Χώρα: Μολδαβία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Montelukastum + Levocetirizinum
Micro Labs Ltd
R03DC03
Montelukastum + Levocetirizinum
10 mg + 5 mg
comprimate filmate
N10x5
Cu reteta
Micro Labs Limited
2013-07-16
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT MONTRAL 10 MG + 5 MG COMPRIMATE FILMATE Montelukastum Levocetirizinum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ LUAȚI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MONTRAL şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MONTRAL 3. Cum să luaţi MONTRAL 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MONTRAL 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MONTRAL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Montelukast este o substanţă activă, cu administrare orală aparţine unui grup de medicamente numite antagonişti ai receptorilor pentru leucotriene care blochează substanţele denumite leucotriene. Prin blocarea leucotrienelor, îmbunătăţeşte simptomele astmului bronşic şi ajută la controlul lui, efectele mediate de leucotriene includ bronhoconstricţie, secreţie nazală, permeabilitate vasculară şi rinita alergică. Levocetirizina este un medicament antialergic. Se utilizează pentru tratamentul simptomelor asociate cu stări alergice, cum sunt: febra de fân (rinite alergice sezoniere), rinite alergice perene (cum ar fi alergiile la praf şi la animale). Montral este indicat pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice (sezoniere și perene). Montral este de asemenea, indicat în tratamentul astmului, ca terapie adjuvantă la acei pacienţi cu form Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Montral 10 mg + 5 mg, comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține montelukast sodic echivalent cu montelukast 10 mg, diclorhidrat de levocetirizină – 5 mg; Conține lactoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate de culoare galbenă, rotunde, biconvexe, cu linie mediană pe una din feţe. 4. DATE CLINICE 4.1.INDICAȚII TERAPEUTICE Montral este indicat pentru ameliorarea simptomelor rinitei alergice (sezoniere și perene). Montral este de asemenea, indicat în tratamentul astmului, ca terapie adjuvantă la acei pacienţi cu formă uşoară până la moderată de astm bronşic, care nu sunt controlaţi în mod corespunzător cu corticosteroizi sub formă inhalatorie şi la care administrarea la nevoie de beta-agonişti cu acţiune de scurtă durată nu asigură un control clinic adecvat al astmului bronşic. La acei pacienți cu astm bronșic, la care s-a indicat Montelukast pentru tatamentul astmului bronsic, Montelukast poate oferi, de asemenea, ameliorarea simptomatică a rinitei alergice sezoniere. 4.2.DOZE SI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza uzuală recomandată este: pentru adulţi (>15 ani): 1 comprimat o dată pe zi. Doza pentru adulţi şi adolescenţii cu vârsta de peste 15 ani, cu astm bronşic sau cu astm bronşic şi manifestări concomitente de rinită alergică sezonieră este de un comprimat pe zi, Comprimatele Montral pot fi adăugate la un regim de tratament existent al pacientului. RECOMANDĂRI GENERALE Comprimatele Montral pot fi luate cu sau fără alimente. Doza este aceeași pentru pacienții de sex masculin și feminin. 4.3.CONTRAINDICAȚII Preparatul este contraindicat pacienţilor cu hipersensibilitate cunoscută faţă de montelukast, levocetirizină, alţi derivaţi ai piperazinei sau la oricare din componenţii produsului. Pacienţii Διαβάστε το πλήρες έγγραφο