Țară: Italia
Limbă: italiană
Sursă: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
Montelukast
ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A.
R03DC03
Montelukast
" 4 MG COMPRESSE MASTICABILI " 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 4 MG COMPRESSE MASTICABILI " 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/A
M
Montelukast
040990057 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990069 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990020 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990032 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990044 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990018 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato
Revocato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE MONTERAST 4 MG COMPRESSE MASTICABILI Montelukast Medicinale equivalente Per bambini da 2 a 5 anni LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non lo dia ad altre persone, anche se i loro sintomi sono uguali a quelli del suo bambino, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Che cos'è Monterast e a che cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere Monterast 3. Come prendere Monterast 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare Monterast 6 Contenuto della confezione e altre informazioni 1. CHE COS’È MONTERAST E A CHE COSA SERVE Monterast è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca sostanze che si chiamano leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il rigonfiamento delle vie aeree nei polmoni. Bloccando i leucotrieni, Monterast migliora i sintomi dell’asma e aiuta a controllare l’asma. Il medico le ha prescritto Monterast per trattare l’asma, prevenire i sintomi dell’asma sia durante il giorno che durante la notte. • Monterast viene usato per il trattamento dei pazienti da 2 a 5 anni che non sono adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di una terapia aggiuntiva. • Monterast può essere usato anche come trattamento alternativo ai corticosteroidi per inalazione nei pazienti da 2 a 5 anni che non hanno preso di recente corticosteroidi per via orale per l’asma e che hanno mostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria. • Monterast aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree causato dall’e Citiți documentul complet
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE Monterast 4 mg compresse masticabili Per bambini da 2 a 5 anni 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa masticabile di Monterast contiene montelukast sodico equivalente a 4 mg di montelukast. Eccipienti con effetti noti: aspartame (E951) 0,24 mg per compressa. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICA Compressa masticabile. Compresse ovali, biconvesse, di colore rosa. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE Monterast 4 mg compresse masticabili è indicato per il trattamento dell’asma come terapia aggiuntiva in quei pazienti da 2 a 5 anni di età con asma persistente da lieve a moderata, che non sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria e nei quali i beta-agonisti a breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un controllo clinico inadeguato dell’asma. Monterast 4 mg compresse masticabili può anche essere un’opzione di trattamento alternativa ai corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti da 2 a 5 anni di età, con asma lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di asma che richiedono l’assunzione di corticosteroidi per via orale e che hanno dimostrato di non essere in grado di usare i corticosteroidi per via inalatoria (vedere paragrafo 4.2). Monterast 4 mg compresse masticabili è anche indicato nella profilassi dell’asma in pazienti da 2 a 5 anni di età, quando la componente predominante è la broncocostrizione indotta dall’esercizio fisico. 4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE _Posologia_ Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di un adulto. Il dosaggio per pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età è di una compressa masticabile da 4 mg al giorno, da assumere alla sera. Se assunto in corrispondenza di un pasto, Monterast deve essere assunto 1 ora prima o 2 ore dopo di esso. Entro questa fascia di età non è necessario alcun a Citiți documentul complet