MONTERAST

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

Montelukast

Διαθέσιμο από:

ERREKAPPA EUROTERAPICI S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03DC03

INN (Διεθνής Όνομα):

Montelukast

Μονάδες σε πακέτο:

" 4 MG COMPRESSE MASTICABILI " 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL; " 4 MG COMPRESSE MASTICABILI " 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/A

Kατηγορία:

M

Θεραπευτική περιοχή:

Montelukast

Περίληψη προϊόντος:

040990057 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990069 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990020 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 14 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990032 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 28 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990044 - 5 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato; 040990018 - 4 MG COMPRESSE MASTICABILI 10 COMPRESSE IN BLISTER PA/AL/PVC/AL - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
MONTERAST 4 MG COMPRESSE MASTICABILI
Montelukast
Medicinale equivalente
Per bambini da 2 a 5 anni
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per il suo bambino. Non
lo dia ad altre persone,
anche se i loro sintomi sono uguali a quelli del suo bambino, perché
potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, tra cui effetti non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos'è Monterast e a che cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Monterast
3.
Come prendere Monterast
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Monterast
6
Contenuto della confezione e altre informazioni
1. CHE COS’È MONTERAST E A CHE COSA SERVE
Monterast è un antagonista del recettore dei leucotrieni che blocca
sostanze che si chiamano
leucotrieni. I leucotrieni causano il restringimento ed il
rigonfiamento delle vie aeree nei
polmoni. Bloccando i leucotrieni, Monterast migliora i sintomi
dell’asma e aiuta a controllare
l’asma.
Il medico le ha prescritto Monterast per trattare l’asma, prevenire
i sintomi dell’asma sia durante
il giorno che durante la notte.
•
Monterast viene usato per il trattamento dei pazienti da 2 a 5 anni
che non sono
adeguatamente controllati con i loro farmaci e hanno bisogno di una
terapia aggiuntiva.
•
Monterast può essere usato anche come trattamento alternativo ai
corticosteroidi per
inalazione nei pazienti da 2 a 5 anni che non hanno preso di recente
corticosteroidi per via
orale per l’asma e che hanno mostrato di non essere in grado di
usare i corticosteroidi per via
inalatoria.
•
Monterast aiuta anche a prevenire il restringimento delle vie aeree
causato dall’e

Αρχείο Π.Χ.Π.

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Monterast 4 mg compresse masticabili
Per bambini da 2 a 5 anni
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa masticabile di Monterast contiene montelukast sodico
equivalente a 4 mg di
montelukast.
Eccipienti con effetti noti: aspartame (E951) 0,24 mg per compressa.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3. FORMA FARMACEUTICA
Compressa masticabile.
Compresse ovali, biconvesse, di colore rosa.
4. INFORMAZIONI CLINICHE
4.1 INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Monterast 4 mg compresse masticabili è indicato per il trattamento
dell’asma come terapia
aggiuntiva in quei pazienti da 2 a 5 anni di età con asma persistente
da lieve a moderata, che non
sono adeguatamente controllati con corticosteroidi per via inalatoria
e nei quali i beta-agonisti a
breve durata d’azione assunti “al bisogno” forniscono un
controllo clinico inadeguato dell’asma.
Monterast 4 mg compresse masticabili può anche essere un’opzione di
trattamento alternativa ai
corticosteroidi a basso dosaggio per via inalatoria per i pazienti da
2 a 5 anni di età, con asma
lieve persistente che non hanno una storia recente di attacchi seri di
asma che richiedono
l’assunzione di corticosteroidi per via orale e che hanno dimostrato
di non essere in grado di
usare i corticosteroidi per via inalatoria
(vedere paragrafo 4.2).
Monterast 4 mg compresse masticabili è anche indicato nella
profilassi dell’asma in pazienti da 2
a 5 anni di età, quando la componente predominante è la
broncocostrizione indotta dall’esercizio
fisico.
4.2 POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
_Posologia_
Questo medicinale va somministrato al bambino sotto la sorveglianza di
un adulto. Il dosaggio
per pazienti pediatrici da 2 a 5 anni di età è di una compressa
masticabile da 4 mg al giorno, da
assumere alla sera. Se assunto in corrispondenza di un pasto,
Monterast deve essere assunto 1 ora
prima o 2 ore dopo di esso. Entro questa fascia di età non è
necessario alcun a