Țară: Germania
Limbă: germană
Sursă: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Montelukast-Natrium
Zentiva Pharma GmbH (8075753)
R03DC03
Montelukast sodium
Kautablette
Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm
zum Einnehmen
PZN: 09687062 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 09937228 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 09937234 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St
verlängert
2010-09-29
1 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN MONTELUKAST ZENTIVA ® 5 MG KAUTABLETTEN Für Kinder von 6 bis 14 Jahren Montelukast LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE ODER IHR KIND MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. − Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. − Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. − Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind. − Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Montelukast Zentiva und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Zentiva beachten? 3. Wie ist Montelukast Zentiva einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Montelukast Zentiva aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST MONTELUKAST ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Der Wirkstoff in Montelukast Zentiva ist Montelukast, das ist ein Leukotrien-Rezeptorantagonist, der Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene verursachen Verengungen und Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast Zentiva die Leukotriene hemmt, lindert es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei. Der Arzt hat Montelukast Zentiva zur Behandlung von Asthma verordnet, wobei Asthmasymptomen am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird. − Montelukast Zentiva 5 mg Kautabletten werden bei Kindern im Alter von 6 bis 14 Jahren angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen. − Monte Citiți documentul complet
1 FACHINFORMATION 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Montelukast Zentiva 5 mg Kautabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 5 mg Montelukast. Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Jede Kautablette enthält 6 mg Aspartam (E 951). Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Kautablette. Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9,6 mm und der Prägung „M5“ auf einer Seite. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Montelukast Zentiva ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten, die unter einem leichten bis mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem inhalativen Kortikoid nicht ausreichend behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen β-Sympathomimetika nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann. Montelukast Zentiva kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig dosierten inhalativen Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma sein, die in letzter Zeit keine schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden Asthmaanfälle hatten und zeigten, dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden (siehe Abschnitt 4.2). Außerdem kann Montelukast Zentiva zur Vorbeugung von Belastungsasthma eingesetzt werden, dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung ausgelöste Bronchokonstriktion darstellt. Montelukast Zentiva 5 mg Kautabletten ist bei Kindern zwischen 6 und 14 Jahren indiziert. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Die empfohlene Dosis für Kinder von 6 – 14 Jahren beträgt eine 5-mg-Kautablette täglich am Abend. Montelukast Zentiva 5 mg Kautabletten sollten 1 Stunde vor oder 2 Stunden nach der Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist keine Dosisanpassung erforderlich. Allgemeine Hinweise 2 Die Wirkung von Montelukast Zentiva auf die Asthmasymptomatik setzt bereits nach einem Tag ein. Die Patie Citiți documentul complet