Montelukast Zentiva 5 mg Kautabletten

Kraj: Niemcy

Język: niemiecki

Źródło: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Składnik aktywny:

Montelukast-Natrium

Dostępny od:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

Kod ATC:

R03DC03

INN (International Nazwa):

Montelukast sodium

Forma farmaceutyczna:

Kautablette

Skład:

Teil 1 - Kautablette; Montelukast-Natrium (27913) 5,2 Milligramm

Droga podania:

zum Einnehmen

Podsumowanie produktu:

PZN: 09687062 Darreichung: Kautabletten Menge: 20 St; PZN: 09937228 Darreichung: Kautabletten Menge: 50 St; PZN: 09937234 Darreichung: Kautabletten Menge: 100 St

Status autoryzacji:

verlängert

Data autoryzacji:

2010-09-29

Ulotka dla pacjenta

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
MONTELUKAST ZENTIVA
® 5 MG KAUTABLETTEN
Für Kinder von 6 bis 14 Jahren
Montelukast
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE
ODER IHR KIND MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
−
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
−
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
−
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen oder Ihrem Kind persönlich
verschrieben. Geben Sie es nicht
an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese
die gleichen
Beschwerden haben wie Sie oder Ihr Kind.
−
Wenn Sie oder Ihr Kind Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an
Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Montelukast Zentiva und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Montelukast Zentiva beachten?
3.
Wie ist Montelukast Zentiva einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Montelukast Zentiva aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MONTELUKAST ZENTIVA UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Der Wirkstoff in Montelukast Zentiva ist Montelukast, das ist ein
Leukotrien-Rezeptorantagonist, der
Stoffe hemmt, die als Leukotriene bezeichnet werden. Leukotriene
verursachen Verengungen und
Schwellungen der Atemwege der Lungen. Indem Montelukast Zentiva die
Leukotriene hemmt, lindert
es Beschwerden bei Asthma und trägt zur Asthmakontrolle bei.
Der Arzt hat Montelukast Zentiva zur Behandlung von Asthma verordnet,
wobei Asthmasymptomen
am Tag und in der Nacht vorgebeugt wird.
−
Montelukast Zentiva 5 mg Kautabletten werden bei Kindern im Alter von
6 bis 14 Jahren
angewendet, deren Asthma mit der bisherigen Behandlung nicht
ausreichend unter Kontrolle
gebracht werden kann und die eine Zusatzbehandlung benötigen.
−
Monte

Charakterystyka produktu

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Montelukast Zentiva 5 mg Kautabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Kautablette enthält Montelukast-Natrium entsprechend 5 mg
Montelukast.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Kautablette enthält 6 mg Aspartam (E 951).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Kautablette.
Rosafarbene, runde, bikonvexe Tabletten mit einem Durchmesser von 9,6
mm und der Prägung „M5“
auf einer Seite.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Montelukast Zentiva ist indiziert als Zusatzbehandlung bei Patienten,
die unter einem leichten bis
mittelgradigen persistierenden Asthma leiden, das mit einem
inhalativen Kortikoid nicht ausreichend
behandelt und das durch die bedarfsweise Anwendung von kurz wirksamen
β-Sympathomimetika
nicht ausreichend unter Kontrolle gebracht werden kann.
Montelukast Zentiva kann auch eine Behandlungsalternative zu niedrig
dosierten inhalativen
Kortikosteroiden bei Patienten mit leichtem persistierenden Asthma
sein, die in letzter Zeit keine
schwerwiegenden, mit oralen Kortikosteroiden zu behandelnden
Asthmaanfälle hatten und zeigten,
dass sie nicht imstande sind, inhalative Kortikosteroide anzuwenden
(siehe Abschnitt 4.2).
Außerdem kann Montelukast Zentiva zur Vorbeugung von Belastungsasthma
eingesetzt werden,
dessen überwiegende Komponente die durch körperliche Belastung
ausgelöste Bronchokonstriktion
darstellt.
Montelukast Zentiva 5 mg Kautabletten ist bei Kindern zwischen 6 und
14 Jahren indiziert.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die empfohlene Dosis für Kinder von 6
–
14 Jahren beträgt eine 5-mg-Kautablette täglich am Abend.
Montelukast Zentiva 5 mg Kautabletten sollten 1 Stunde vor oder 2
Stunden nach der
Nahrungsaufnahme eingenommen werden. Innerhalb dieser Altersgruppe ist
keine Dosisanpassung
erforderlich.
Allgemeine Hinweise
2
Die Wirkung von Montelukast Zentiva auf die Asthmasymptomatik setzt
bereits nach einem Tag ein.
Die Patie