Țară: Estonia
Limbă: estoniană
Sursă: Ravimiamet
montelukast
Portfarma ehf
R03DC03
montelukast
4mg 50TK; 4mg 10TK; 4mg 14TK; 4mg 84TK; 4mg 98TK; 4mg 56TK; 4mg 28TK; 4mg 20TK
närimistablett
R
PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE MONTELUKAST PORTFARMA 4 MG NÄRIMISTABLETID 2...5-aastastele lastele Montelukast ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE. • Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. • Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga. • Ravim on välja kirjutatud teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased teie lapse omadele. • Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui märkate mõnda kõrvaltoimet, mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma arstile või apteekrile. INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE: 1. Mis ravim on Montelukast Portfarma ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Montelukast Portfarma võtmist 3. Kuidas Montelukast Portfarma’t võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Montelukast Portfarma’t säilitada 6. Lisainfo 1. MIS RAVIM ON MONTELUKAST PORTFARMA JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Montelukast Portfarma on leukotrieeni retseptori antagonist, mis blokeerib leukotrieenideks nimetatavaid aineid. Leukotrieenid põhjustavad teie kopsudes olevate hingamisteede ahenemist ja turset. Lekotrieene blokeerides parandab Montelukast Portfarma astma sümptomeid ja aitab astmat kontrollida. Teie arst on Montelukast Portfarma välja kirjutanud astma raviks, astma sümptomite vältimiseks päeval ja öösel. • Montelukast Portfarma’t kasutatakse 2...5-aastaste patsientide raviks, kellel pole haigus oma ravimitega piisavalt kontrollitud ja vajavad täiendavat ravi. • Montelukast Portfarma’t võib samuti kasutada alternatiivse ravimina inhaleeritavatele kortikosteroididele 2...5-aastastel patsientidel, kes ei ole viimasel ajal võtnud suukaudseid kortikosteroide oma astma raviks ja on näidanud, et pole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide. • Montelukast Portfarma aitab vältida füüsilise pingutuse poolt põhjustatud hingamisteede ahenemist. Teie arst otsustab teie lapse astma süm Citiți documentul complet
1 RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE_ _ 1._ _ RAVIMPREPARAADI NIMETUS Montelukast Portfarma 4 mg närimistabletid _ _ 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab 4 mg montelukastile. INN. _Montelukastum_ Abiaine: üks tablett sisaldab 0,24 mg aspartaami (E 951). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Närimistablett Roosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid. 4. KLIINILISED ANDMED 4.1 NÄIDUSTUSED Kerge kuni keskmise raskusega astma adjuvantravi 2...5-aastastel patsientidel, kellel inhaleeritavad kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga adekvaatset kliinilist kontrolli. Alternatiivravina väikse annusega inhaleeritavate kortikosteroididega ravitavatel kerge raskusega astmaga 2...5-aastastele patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud astmahoogu, mis oleks nõudnud suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised kasutama inhaleeritavaid kortikosteroide (vt lõik 4.2). Astma profülaktika 2...5-aastastel patsientidel, milles oluline osa on füüsilisest koormusest indutseeritud bronhokonstriktsioonil. 4.2 ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS _ _ _Manustamisviis:_ Suukaudne. Tabletti tuleb närida. Ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all. Annus 2...5-aastastele lastele on üks 4 mg närimistablett päevas õhtuti. Toidukorrast sõltuvalt, tuleb Montelukast Portfarma’t võtta 1 tund enne või 2 tundi pärast söömist. Annuse kohandamine selles vanuserühmas pole vajalik. 4 mg närimistablettide ohutust ja tõhusust alla 2-aastastel patsientidel pole kindlaks tehtud. Montelukast Portfarma 4 mg närimistablette ei soovitata alla 2-aastastele. _Üldised soovitused:_ Montelukast Portfarma ravitoime astma kontrolli parameetritele ilmneb ühe päevaga. Patsientidel tuleb soovitada jätkata Montelukast Portfarma võtmist isegi siis, kui nende astma on kontrolli all, samuti ka astma ägenemise perioodidel. 2 Neerupuudulikkusega või kerge kuni mõõduka maksakahjustusega patsientide puhul ei ol Citiți documentul complet