MONTELUKAST PORTFARMA 4MG närimistablett

País: Estônia

Língua: estoniano

Origem: Ravimiamet

Ingredientes ativos:

montelukast

Disponível em:

Portfarma ehf

Código ATC:

R03DC03

DCI (Denominação Comum Internacional):

montelukast

Dosagem:

4mg 50TK; 4mg 10TK; 4mg 14TK; 4mg 84TK; 4mg 98TK; 4mg 56TK; 4mg 28TK; 4mg 20TK

Forma farmacêutica:

närimistablett

Tipo de prescrição:

R

Folheto informativo - Bula

PAKENDI INFOLEHT: INFORMATSIOON KASUTAJALE
MONTELUKAST PORTFARMA 4 MG NÄRIMISTABLETID
2...5-aastastele lastele
Montelukast
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE.
•
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
•
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
•
Ravim on välja kirjutatud teie lapsele. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigussümptomid on sarnased teie lapse omadele.
•
Kui ükskõik milline kõrvaltoimetest muutub tõsiseks või kui
märkate mõnda kõrvaltoimet,
mida selles infolehes ei ole nimetatud, palun rääkige sellest oma
arstile või apteekrile.
INFOLEHES ANTAKSE ÜLEVAADE:
1.
Mis ravim on Montelukast Portfarma ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Montelukast Portfarma võtmist
3.
Kuidas Montelukast Portfarma’t võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Montelukast Portfarma’t säilitada
6.
Lisainfo
1.
MIS RAVIM ON MONTELUKAST PORTFARMA JA MILLEKS SEDA
KASUTATAKSE
Montelukast Portfarma on leukotrieeni retseptori antagonist, mis
blokeerib leukotrieenideks
nimetatavaid aineid. Leukotrieenid põhjustavad teie kopsudes olevate
hingamisteede ahenemist ja
turset. Lekotrieene blokeerides parandab Montelukast Portfarma astma
sümptomeid ja aitab astmat
kontrollida.
Teie arst on Montelukast Portfarma välja kirjutanud astma raviks,
astma sümptomite vältimiseks
päeval ja öösel.
•
Montelukast Portfarma’t kasutatakse 2...5-aastaste patsientide
raviks, kellel pole haigus oma
ravimitega piisavalt kontrollitud ja vajavad täiendavat ravi.
•
Montelukast Portfarma’t võib samuti kasutada alternatiivse ravimina
inhaleeritavatele
kortikosteroididele 2...5-aastastel patsientidel, kes ei ole viimasel
ajal võtnud suukaudseid
kortikosteroide oma astma raviks ja on näidanud, et pole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide.
•
Montelukast Portfarma aitab vältida füüsilise pingutuse poolt
põhjustatud hingamisteede
ahenemist.
Teie arst otsustab teie lapse astma süm

Características técnicas

1
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE_ _
1._ _
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Montelukast Portfarma 4 mg närimistabletid
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks närimistablett sisaldab montelukastnaatriumi koguses, mis vastab
4 mg montelukastile.
INN.
_Montelukastum_
Abiaine: üks tablett sisaldab 0,24 mg aspartaami (E 951).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Närimistablett
Roosad, ovaalsed, kaksikkumerad tabletid.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Kerge kuni keskmise raskusega astma adjuvantravi 2...5-aastastel
patsientidel, kellel inhaleeritavad
kortikosteroidid ning lühitoimelised beetaagonistid ei taga
adekvaatset kliinilist kontrolli.
Alternatiivravina väikse annusega inhaleeritavate kortikosteroididega
ravitavatel kerge raskusega
astmaga 2...5-aastastele patsientidel, kellel ei ole hiljuti olnud
astmahoogu, mis oleks nõudnud
suukaudsete kortikosteroidide kasutamist ning kes ei ole võimelised
kasutama inhaleeritavaid
kortikosteroide (vt lõik 4.2).
Astma profülaktika 2...5-aastastel patsientidel, milles oluline osa
on füüsilisest koormusest
indutseeritud bronhokonstriktsioonil.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
_ _
_Manustamisviis:_
Suukaudne.
Tabletti tuleb närida.
Ravimit tuleb lapsele manustada täiskasvanu järelevalve all. Annus
2...5-aastastele lastele on üks 4 mg
närimistablett päevas õhtuti. Toidukorrast sõltuvalt, tuleb
Montelukast Portfarma’t võtta 1 tund enne
või 2 tundi pärast söömist. Annuse kohandamine selles
vanuserühmas pole vajalik. 4 mg
närimistablettide ohutust ja tõhusust alla 2-aastastel patsientidel
pole kindlaks tehtud. Montelukast
Portfarma 4 mg närimistablette ei soovitata alla 2-aastastele.
_Üldised soovitused:_
Montelukast Portfarma ravitoime astma kontrolli parameetritele ilmneb
ühe päevaga. Patsientidel tuleb
soovitada jätkata Montelukast Portfarma võtmist isegi siis, kui
nende astma on kontrolli all, samuti ka
astma ägenemise perioodidel.
2
Neerupuudulikkusega või kerge kuni mõõduka maksakahjustusega
patsientide puhul ei ol