Țară: Belgia
Limbă: olandeză
Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg
EG SA-NV
R03DC03
Montelukast Sodium
10 mg
Filmomhulde tablet
Montelukastnatrium 10.4 mg
Oraal gebruik
Montelukast
CTI-code: 373974-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-08 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-13 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-14 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-15 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift
Gecommercialiseerd: Nee
2010-07-26
Bijsluiter BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER MONTELUKAST EUROGENERICS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN VOOR ADOLESCENTEN EN VOLWASSENEN VANAF 15 JAAR Montelukast LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN WANT ER STAAT BELANGRIJKE INFORMATIE IN VOOR U. Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig. Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u voorgeschreven. Het kan schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als u. Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of krijgt u een bijwerking die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker. INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER: 1. Wat is Montelukast Eurogenerics 10 mg en waarvoor wordt het gebruikt? 2. Wanneer mag u Montelukast Eurogenerics 10 mg niet innemen of moet u er extra voorzichtig mee zijn? 3. Hoe neemt u Montelukast Eurogenerics 10 mg in? 4. Mogelijke bijwerkingen 5. Hoe bewaart u Montelukast Eurogenerics 10 mg? 6. Inhoud van de verpakking en overige informatie 1. WAT IS MONTELUKAST EUROGENERICS 10 MG EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT? WAT IS MONTELUKAST EUROGENERICS? Montelukast Eurogenerics is een leukotrieenreceptorantagonist die bepaalde substanties, leukotriënen genoemd, blokkeert. Leukotriënen veroorzaken vernauwing en zwelling van de luchtwegen in de longen en veroorzaken ook allergische symptomen. HOE WERKT MONTELUKAST EUROGENERICS? Door de leukotriënen te blokkeren, vermindert Montelukast Eurogenerics astmasymptomen, helpt het astma onder controle te houden en vermindert het seizoensgebonden allergische symptomen (ook gekend als hooikoorts of seizoensgebonden allergische rhinitis). WANNEER WORDT MONTELUKAST EUROGENERCS GEBRUIKT? Uw arts heeft Montelukast Eurogenerics voorgeschreven ter behandeling van astma en ter voorkoming van uw astmasymptomen overdag en 's nachts. Montelukast Eurogenerics wordt gebruikt voor de behandeling van Citiți documentul complet
Samenvatting van de productkenmerken SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Montelukast Eurogenerics 10 mg filmomhulde tabletten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Eén filmomhulde tablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 10 mg montelukast. Hulpstof(fen) met bekend effect Elke tablet bevat 100 mg lactosemonohydraat en 0,83 mg natrium. Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3. FARMACEUTISCHE VORM _Filmomhulde tablet_ . Beige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES Montelukast Eurogenerics wordt toegepast bij de behandeling van astma, als combinatietherapie, bij patiënten van 15 jaar en ouder met licht tot matig persisterend astma die onvoldoende onder controle is met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende bèta-agonisten, naar behoefte gebruikt, onvoldoende klinische controle van astma geven. Bij astmapatiënten bij wie Montelukast Eurogenerics voor astma geïndiceerd is, kan Montelukast Eurogenerics ook symptomatische verlichting van seizoensgebonden allergische rhinitis geven. Montelukast Eurogenerics wordt eveneens toegepast als profylaxe van astma wanneer de voornaamste factor door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is. 4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING Dosering De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten van 15 jaar en ouder met astma of met astma en concomitant seizoensgebonden allergische rhinitis is één tablet van 10 mg per dag, ’s avonds in te nemen. Algemene aanbevelingen: Montelukast Eurogenerics heeft binnen een dag een therapeutisch effect op de controleparameters van astma. Montelukast Eurogenerics mag met of zonder voedsel ingenomen worden. Patiënten moeten de instructie krijgen om zowel in perioden waarin de astma onder controle is als in perioden waarin de astma verergert Montelukast Eurogenerics te blijven gebruiken. Montelukast Eurogenerics mag niet concomitant gebruikt worden met andere producten die dezelfde werkzame stof, montelukast Citiți documentul complet