Montelukast Eurogenerics 10 mg filmomh. tabl.

Land: België

Taal: Nederlands

Bron: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Werkstoffen:

Montelukastnatrium 10,4 mg - Eq. Montelukast 10 mg

Beschikbaar vanaf:

EG SA-NV

ATC-code:

R03DC03

INN (Algemene Internationale Benaming):

Montelukast Sodium

Dosering:

10 mg

farmaceutische vorm:

Filmomhulde tablet

Samenstelling:

Montelukastnatrium 10.4 mg

Toedieningsweg:

Oraal gebruik

Therapeutisch gebied:

Montelukast

Product samenvatting:

CTI-code: 373974-01 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-06 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-07 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-08 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-02 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-03 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-04 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373974-05 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-02 - De grootte van de verpakking: 10 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-13 - De grootte van de verpakking: 126 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-03 - De grootte van de verpakking: 14 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-14 - De grootte van de verpakking: 154 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-11 - De grootte van de verpakking: 98 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-01 - De grootte van de verpakking: 7 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-12 - De grootte van de verpakking: 100 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-10 - De grootte van de verpakking: 90 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-08 - De grootte van de verpakking: 56 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-09 - De grootte van de verpakking: 60 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-06 - De grootte van de verpakking: 30 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-07 - De grootte van de verpakking: 50 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-04 - De grootte van de verpakking: 20 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-15 - De grootte van de verpakking: 250 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 373965-05 - De grootte van de verpakking: 28 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Autorisatie-status:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorisatie datum:

2010-07-26

Bijsluiter

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
MONTELUKAST EUROGENERICS 10 MG FILMOMHULDE TABLETTEN
VOOR ADOLESCENTEN EN VOLWASSENEN VANAF 15 JAAR
Montelukast
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van één van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1. Wat is Montelukast Eurogenerics 10 mg en waarvoor wordt het
gebruikt?
2. Wanneer mag u Montelukast Eurogenerics 10 mg niet innemen of moet u
er extra voorzichtig mee zijn?
3. Hoe neemt u Montelukast Eurogenerics 10 mg in?
4. Mogelijke bijwerkingen
5. Hoe bewaart u Montelukast Eurogenerics 10 mg?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS MONTELUKAST EUROGENERICS 10 MG EN WAARVOOR WORDT HET
GEBRUIKT?
WAT IS MONTELUKAST EUROGENERICS?
Montelukast Eurogenerics is een leukotrieenreceptorantagonist die
bepaalde substanties, leukotriënen
genoemd, blokkeert. Leukotriënen veroorzaken vernauwing en zwelling
van de luchtwegen in de longen
en veroorzaken ook allergische symptomen.
HOE WERKT MONTELUKAST EUROGENERICS?
Door de leukotriënen te blokkeren, vermindert Montelukast
Eurogenerics astmasymptomen, helpt het
astma onder controle te houden en vermindert het seizoensgebonden
allergische symptomen (ook gekend
als hooikoorts of seizoensgebonden allergische rhinitis).
WANNEER WORDT MONTELUKAST EUROGENERCS GEBRUIKT?
Uw arts heeft Montelukast Eurogenerics voorgeschreven ter behandeling
van astma en ter voorkoming
van uw astmasymptomen overdag en 's nachts.

Montelukast Eurogenerics wordt gebruikt voor de behandeling van

Productkenmerken

Samenvatting van de productkenmerken
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1. NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Montelukast Eurogenerics 10 mg filmomhulde tabletten
2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén filmomhulde tablet bevat natriummontelukast, overeenkomend met 10
mg montelukast.
Hulpstof(fen) met bekend effect
Elke tablet bevat 100 mg lactosemonohydraat en 0,83 mg natrium.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3. FARMACEUTISCHE VORM
_Filmomhulde tablet_
. Beige, ronde, biconvexe filmomhulde tabletten.
4. KLINISCHE GEGEVENS
4.1 THERAPEUTISCHE INDICATIES
Montelukast Eurogenerics wordt toegepast bij de behandeling van astma,
als combinatietherapie, bij
patiënten van 15 jaar en ouder met licht tot matig persisterend astma
die onvoldoende onder controle is
met inhalatiecorticosteroïden en bij wie kortwerkende
bèta-agonisten, naar behoefte gebruikt,
onvoldoende klinische controle van astma geven.
Bij astmapatiënten bij wie Montelukast Eurogenerics voor astma
geïndiceerd is, kan Montelukast
Eurogenerics ook symptomatische verlichting van seizoensgebonden
allergische rhinitis geven.
Montelukast Eurogenerics wordt eveneens toegepast als profylaxe van
astma wanneer de voornaamste
factor door inspanning veroorzaakte bronchoconstrictie is.
4.2 DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
De aanbevolen dosering voor volwassenen en adolescenten van 15 jaar en
ouder met astma of met astma
en concomitant seizoensgebonden allergische rhinitis is één tablet
van 10 mg per dag, ’s avonds in te
nemen.
Algemene aanbevelingen:
Montelukast Eurogenerics heeft binnen een dag een therapeutisch effect
op de controleparameters van
astma. Montelukast Eurogenerics mag met of zonder voedsel ingenomen
worden. Patiënten moeten de
instructie krijgen om zowel in perioden waarin de astma onder controle
is als in perioden waarin de astma
verergert Montelukast Eurogenerics te blijven gebruiken. Montelukast
Eurogenerics mag niet concomitant
gebruikt worden met andere producten die dezelfde werkzame stof,
montelukast