Montelukast EG 5 mg compr. à croquer

Țară: Belgia

Limbă: franceză

Sursă: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingredient activ:

Montélukast Sodique 5,2 mg - Eq. Montélukast 5 mg

Disponibil de la:

EG SA-NV

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

Montelukast Sodium

Dozare:

5 mg

Forma farmaceutică:

Comprimé à croquer

Compoziție:

Montélukast Sodique 5.2 mg

Calea de administrare:

Voie orale

Zonă Terapeutică:

Montelukast

Rezumat produs:

CTI code: 338992-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2635712 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004131 - Code CNK: 2605525 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004117 - Code CNK: 2605517 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statutul autorizaţiei:

Commercialisé: Oui

Data de autorizare:

2009-04-06

Prospect

Notice
1/7
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
MONTELUKAST EG 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER
montélukast
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOUS OU VOTRE
ENFANT NE PRENIEZ CE MÉDICAMENT
CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou à
votre enfant. Ne le donnez pas à
d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les
signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres ou à ceux de votre enfant.

Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable,
parlez-en à votre médecin ou
votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable
qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Montelukast EG et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Montelukast EG ?
3.
Comment prendre Montelukast EG ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Montelukast EG ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EG ?
Montelukast
EG
est
un
antagoniste
des
récepteurs
des
leucotriènes
qui
bloque
des
substances
appelées leucotriènes.
COMMENT AGIT MONTELUKAST EG ?
Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des
voies respiratoires dans les
poumons. En bloquant les leucotriènes, Montelukast EG améliore les
symptômes de l'asthme et
contribue au contrôle de l'asthme.
Votre médecin a prescrit Montelukast EG pour le traitement de
l'asthme, pour prévenir les symptômes
d'asthme le jour et la nuit.

Montelukast
EG
est
utilisé
pour
le
traitement
des
patients
pédiatriques
de
6
à
14
ans
insuffisamment
contrôlés
par
leur
traitement
et
qui
nécessitent
l'ajout
d'un
traiteme

Caracteristicilor produsului

Résumé des caractéristiques du produit
1/12
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Montelukast EG 5 mg comprimés à croquer
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé à croquer contient du montélukast sodique en une
quantité équivalant à 5 mg de montélukast.
Excipient à effet connu:
Ce médicament contient 1,5 mg d’aspartam (E951) par comprimé.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé à croquer.
Comprimés roses, ronds et biconvexes (approximativement 4 x 10 mm).
Les comprimés portent les
inscriptions « M9UT » et « 5 » gravées sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Les comprimés à croquer de Montelukast EG 5 mg sont indiqués en
traitement d’appoint chez les patients
présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment
contrôlé par corticothérapie inhalée et chez
qui les bêta-agonistes à courte durée d’action administrés à la
demande n’apportent pas un contrôle clinique
suffisant de l’asthme.
Les comprimés à croquer de Montelukast EG 5 mg peuvent également
être un traitement alternatif aux
corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients présentant
un asthme persistant léger sans antécédent
récent de crises d’asthme sévères ayant justifié une
corticothérapie orale, et dont l’incapacité à adhérer à
un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique
4.2).
Les comprimés à croquer de Montelukast EG 5 mg sont également
indiqués en traitement préventif de
l’asthme dont le facteur principal consiste en une
bronchoconstriction induite par l’effort.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
Chez l’enfant de 6 à 14 ans, la posologie recommandée est de 1
comprimé à croquer de 5 mg par jour le
soir. A propos de la prise du médicament avec de la nourriture,
Montelukast EG doit être pris une heure
avant ou deux heures après la prise alimentaire. Un ajustement
posologique dans c