Kraj: Belgia
Język: francuski
Źródło: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Montélukast Sodique 5,2 mg - Eq. Montélukast 5 mg
EG SA-NV
R03DC03
Montelukast Sodium
5 mg
Comprimé à croquer
Montélukast Sodique 5.2 mg
Voie orale
Montelukast
CTI code: 338992-06 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-05 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-08 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-07 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2635712 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-09 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004131 - Code CNK: 2605525 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-10 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-02 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-01 - Taille de l'emballage: 7 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-04 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05400581004117 - Code CNK: 2605517 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 338992-03 - Taille de l'emballage: 20 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Oui
2009-04-06
Notice 1/7 NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR MONTELUKAST EG 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER montélukast VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT QUE VOUS OU VOTRE ENFANT NE PRENIEZ CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit, à vous ou à votre enfant. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres ou à ceux de votre enfant. Si vous ou votre enfant ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?: 1. Qu’est-ce que Montelukast EG et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Montelukast EG ? 3. Comment prendre Montelukast EG ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Montelukast EG ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EG ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ QU’EST-CE QUE MONTELUKAST EG ? Montelukast EG est un antagoniste des récepteurs des leucotriènes qui bloque des substances appelées leucotriènes. COMMENT AGIT MONTELUKAST EG ? Les leucotriènes provoquent un rétrécissement et un gonflement des voies respiratoires dans les poumons. En bloquant les leucotriènes, Montelukast EG améliore les symptômes de l'asthme et contribue au contrôle de l'asthme. Votre médecin a prescrit Montelukast EG pour le traitement de l'asthme, pour prévenir les symptômes d'asthme le jour et la nuit. Montelukast EG est utilisé pour le traitement des patients pédiatriques de 6 à 14 ans insuffisamment contrôlés par leur traitement et qui nécessitent l'ajout d'un traiteme Przeczytaj cały dokument
Résumé des caractéristiques du produit 1/12 RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Montelukast EG 5 mg comprimés à croquer 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à croquer contient du montélukast sodique en une quantité équivalant à 5 mg de montélukast. Excipient à effet connu: Ce médicament contient 1,5 mg d’aspartam (E951) par comprimé. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimés roses, ronds et biconvexes (approximativement 4 x 10 mm). Les comprimés portent les inscriptions « M9UT » et « 5 » gravées sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Les comprimés à croquer de Montelukast EG 5 mg sont indiqués en traitement d’appoint chez les patients présentant un asthme persistant léger à modéré insuffisamment contrôlé par corticothérapie inhalée et chez qui les bêta-agonistes à courte durée d’action administrés à la demande n’apportent pas un contrôle clinique suffisant de l’asthme. Les comprimés à croquer de Montelukast EG 5 mg peuvent également être un traitement alternatif aux corticoïdes inhalés à faibles doses chez les patients présentant un asthme persistant léger sans antécédent récent de crises d’asthme sévères ayant justifié une corticothérapie orale, et dont l’incapacité à adhérer à un traitement par corticoïdes inhalés est démontrée (voir rubrique 4.2). Les comprimés à croquer de Montelukast EG 5 mg sont également indiqués en traitement préventif de l’asthme dont le facteur principal consiste en une bronchoconstriction induite par l’effort. 4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION Posologie Chez l’enfant de 6 à 14 ans, la posologie recommandée est de 1 comprimé à croquer de 5 mg par jour le soir. A propos de la prise du médicament avec de la nourriture, Montelukast EG doit être pris une heure avant ou deux heures après la prise alimentaire. Un ajustement posologique dans c Przeczytaj cały dokument