MONTELUKAST COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Țară: Spania

Limbă: spaniolă

Sursă: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingredient activ:

MONTELUKAST

Disponibil de la:

LABORATORIOS COMBIX S.L.U.

Codul ATC:

R03DC03

INN (nume internaţional):

MONTELUKAST

Dozare:

10 mg

Forma farmaceutică:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Compoziție:

MONTELUKAST 10 mg

Calea de administrare:

VÍA ORAL

Tip de prescriptie medicala:

con receta

Zonă Terapeutică:

Montelukast

Rezumat produs:

MONTELUKAST COMBIX 10 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 28 comprimidos Autorizado 16/01/2013 Comercializado

Statutul autorizaţiei:

Autorizado

Data de autorizare:

2013-01-16

Prospect

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MONTELUKAST COMBIX 10 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
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-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico
o enfermero, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Montelukast Combix y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Montelukast Combix
3. Cómo tomar Montelukast Combix
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Montelukast Combix
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MONTELUKAST COMBIX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Montelukast Combix es un antagonista del receptor de leucotrienos que
bloquea unas sustancias llamadas
leucotrienos. Los leucotrienos producen estrechamiento e hinchazón de
las vías respiratorias en los
pulmones y también pueden causar síntomas de alergia. Al bloquear
los leucotrienos, montelukast mejora
los síntomas del asma, ayuda a controlar el asma y mejora los
síntomas de la alergia estacional (también
conocida como fiebre del heno o rinitis alérgica estacional).
Su médico le ha recetado Montelukast Combix para tratar el asma y
prevenir los síntomas de su asma
durante el día y la noche.

Montelukast Combix se utiliza para el tratamiento de los pacientes que
no están adecuadamente
controlados con su medicación y necesitan tratamiento adicional.

Montelukast Combix también ayuda a prevenir el estrechamiento de las
vías aéreas provocado
por el ejercicio.

En aquellos pacientes asmáticos en los que Montelukast Com

Caracteristicilor produsului

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Montelukast Combix 10 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene montelukast sódico,
equivalente a 10 mg de montelukast.
Excipiente: Cada comprimido contiene 83,3 mg de lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto de color amarillo, redondo, con bordes
biselados, con la marca “285” en una cara y
lisos por la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Montelukast Combix está indicado en el tratamiento del asma como
terapia adicional en los pacientes con
asma persistente de leve a moderado, no controlados adecuadamente con
corticosteroides inhalados y en
quienes los β-agonistas de acción corta “a demanda” no permiten
un control clínico adecuado del asma. En
aquellos pacientes asmáticos en los que montelukast está indicado
para el asma, Montelukast Combix
también puede proporcionar alivio sintomático de la rinitis
alérgica estacional.
Montelukast Combix también está indicado en la profilaxis del asma
cuando el componente principal sea la
broncoconstricción inducida por el ejercicio.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis para adultos a partir de 15 años de edad con asma, o con
asma y rinitis alérgica estacional
concomitante, es de un comprimido de 10 mg al día, que se tomará por
la noche.
_ _
_Recomendaciones generales. _El efecto terapéutico de montelukast
sobre los parámetros de control del asma
se produce en un día. Montelukast Combix puede tomarse con o sin
alimentos. Debe indicarse a los
pacientes que continúen tomando Montelukast Combix aunque su asma
esté controlada, así como durante
los períodos de empeoramiento del asma. Montelukast Combix no debe
utilizarse concomitantemente con
otros productos que contengan el mismo principio activo, montelukast.
No es necesario ajustar la dosis en perso